Nepal inicia tratamento contra o câncer com células CAR T produzidas localmente em hospital de Katmandu

Primeira paciente recebe células produzidas em Katmandu

O Nepal começou a tratar uma paciente com câncer no sangue usando células imunes geneticamente modificadas e produzidas em Katmandu, levando ao Hospital Universitário de Ensino Tribhuvan (TUTH), em Maharajgunj, um tratamento que antes era procurado no exterior. A paciente tem leucemia linfoblástica aguda recidivada, ou seja, o câncer voltou após um tratamento anterior.

O Centro de Medicina Regenerativa do Nepal (CRM Nepal) produziu as células usando o sangue da própria paciente. O médico Anjan Shrestha, hemato-oncologista que lidera a equipe clínica, disse que ela estava estável cerca de duas semanas após recebê-las. Agora, os médicos acompanham se o tratamento levará o câncer à remissão e por quanto tempo qualquer resposta será mantida.

A paciente foi descrita como uma mulher de 20 anos, de Dhading, embora outro relato publicado informe que ela tem 17 anos. A data da infusão foi indicada como Asoj 11 no calendário nepalês e 27 de setembro em um relato em inglês; nenhum deles especificou o ano. O Departamento de Administração de Medicamentos do Nepal aprovou o produto de células CAR T anti-CD19 do CRM Nepal para uso clínico em março de 2026.

Shrestha, que administrou o tratamento com o médico Prashun Upadhyaya e outros colegas, descreveu o estado imediato da paciente e a próxima etapa da equipe:

O estado dela é estável, e os médicos que a atendem estão monitorando sua resposta ao tratamento.

O avanço reúne capacidades que antes faltavam ao Nepal: produzir um tratamento celular personalizado, verificar sua qualidade e administrá-lo por meio de uma equipe local de oncologia. Para os pacientes, a mudança prática é a possibilidade de receber esse atendimento especializado sem sair do país. Por enquanto, o acesso continua restrito ao TUTH.

Por que os médicos escolheram esse tratamento

A leucemia da paciente foi diagnosticada cerca de três anos antes da infusão. A quimioterapia inicialmente controlou a doença, mas ela voltou e atingiu a cabeça. Em seguida, o tratamento incluiu quimioterapia administrada por procedimentos na região lombar durante cerca de cinco meses.

A família não tinha condições de pagar pelo tratamento celular proposto. O cientista-chefe do CRM Nepal, o médico Sanjivan Gautam, decidiu oferecê-lo gratuitamente. O caso reúne, assim, dois desafios imediatos do programa: tratar um câncer que não respondeu aos cuidados anteriores e tornar acessível uma tecnologia cara.

Em geral, os médicos consideram a terapia com células CAR T para determinados cânceres do sangue que voltam após o tratamento ou não respondem a ele. O primeiro caso é chamado de doença recidivada; o segundo, de doença refratária. Em geral, os pacientes recebem tratamentos já estabelecidos, incluindo quimioterapia, antes que essa opção seja considerada.

O produto do CRM Nepal é destinado à leucemia linfoblástica aguda de células B e ao linfoma difuso de grandes células B. Ambos envolvem células B, um tipo de célula imune que pode se tornar cancerosa. A elegibilidade depende do tipo de câncer e da avaliação clínica do paciente, e não apenas de um diagnóstico de leucemia ou linfoma.

Como as células do paciente se tornam um tratamento

A terapia com células CAR T começa com os linfócitos T, células imunes que ajudam o organismo a combater ameaças. Em laboratório, elas são geneticamente modificadas para reconhecer um alvo específico nas células cancerosas, multiplicadas e depois devolvidas ao paciente por infusão.

CAR significa receptor de antígeno quimérico. Em termos simples, é um receptor especialmente desenvolvido para ajudar um linfócito T a reconhecer um alvo. O produto do CRM Nepal tem como alvo o CD19, uma proteína encontrada em determinadas células cancerosas do sangue.

O tratamento usado no TUTH é autólogo, ou seja, feito com as células do próprio paciente. Gautam o distinguiu da terapia celular alogênica, que usa células de um doador. Cada preparação autóloga precisa ser produzida para a pessoa que vai recebê-la.

Gautam disse que a produção leva cerca de 14 a 18 dias. Segundo ele, o processo de fabricação dura aproximadamente nove dias, e os testes podem exigir outros nove. A preparação resultante é administrada em dose única, após a qual as células modificadas podem continuar ativas no organismo.

Essas etapas explicam por que ampliar o tratamento exige mais do que obter medicamentos adicionais. Cada paciente precisa de um processo coordenado que conecte a coleta de sangue, a produção em laboratório, a avaliação de qualidade, o atendimento hospitalar e o acompanhamento posterior.

O que os médicos observaram até agora

Gautam, imunologista nepalês radicado nos Estados Unidos que liderou a pesquisa, a transferência de tecnologia e a iniciativa de fabricação, informou que a quantidade de células CAR T no sangue da paciente aumentou. Ele também descreveu efeitos iniciais promissores do tratamento.

Shrestha disse que a paciente teve efeitos colaterais após a infusão e que a equipe os tratou. Mais tarde, ele falou sobre os preparativos para a alta nos dias seguintes, com a necessidade de consultas contínuas depois disso. Os médicos também indicaram que ela será acompanhada por mais um ano.

Remissão significa que os sinais do câncer diminuíram substancialmente ou já não são detectáveis nos exames usados pelos médicos. A equipe ainda avalia se a paciente chegou à remissão, e a duração de qualquer resposta exigirá acompanhamento contínuo.

Shrestha alertou que o câncer pode voltar mesmo três meses após a terapia com células CAR T. A prioridade imediata é observar como as células modificadas atuam nessa paciente e por quanto tempo seus efeitos duram.

O líder clínico disse que o programa continuará enquanto a resposta da primeira paciente é avaliada:

Estamos avaliando o resultado inicial do tratamento", disse Shrestha. "Também vamos administrar a terapia a mais pacientes.

Da pesquisa, em 2022, ao uso clínico

O programa do CRM Nepal começou com pesquisas pré-clínicas, realizadas antes de um tratamento ser usado em pessoas. Gautam reuniu conhecimento científico, financiamento por meio de bolsas e parceiros internacionais, enquanto a organização desenvolveu uma unidade de produção em Tokha, Katmandu.

Os marcos divulgados pelo programa mostram como o trabalho passou da pesquisa em laboratório ao tratamento hospitalar:

• 2022: A iniciativa começou sob a liderança de Gautam.
• 2022 a 2024: A equipe realizou pesquisas pré-clínicas.
• 2025: O laboratório recebeu aprovação, os funcionários passaram por treinamento e avançaram os preparativos para a produção.
• Março de 2026: O Departamento de Administração de Medicamentos aprovou para uso clínico o produto de células CAR T anti-CD19 desenvolvido localmente.
• 27 de setembro, também identificado como Asoj 11, sem indicação do ano: A primeira paciente mencionada em relatos recebeu as células no TUTH.

Após a aprovação de março, avançaram os trabalhos para implementar o tratamento clínico com médicos no Nepal. O atendimento hospitalar representa essa etapa seguinte: levar uma preparação produzida localmente ao cuidado dos pacientes.

As equipes do laboratório e do hospital por trás do programa

Os profissionais de fabricação e laboratório do CRM Nepal estabeleceram a plataforma de produção local e realizaram o trabalho necessário para preparar e avaliar um tratamento específico para uma paciente. A Decode Genomics forneceu capacidade para análises de qualidade e trabalhou com Gautam para desenvolver conhecimento especializado no país.

O médico Sudhanshu KC, especialista em fígado envolvido na criação de parcerias clínicas, disse que a equipe manteve seus requisitos de qualidade. Segundo ele, a expansão deve se concentrar em tornar a produção eficiente e confiável, e não apenas em aumentar os números.

O programa também contou com a orientação do professor Luca Gattinoni, do Instituto Leibniz de Imunoterapia, e do professor Leo Hansmann, do Hospital Universitário de Regensburg, sobre o manejo clínico. O médico Dilip Sharma contribuiu com sua experiência regulatória, enquanto Vedananda Parajuli coordenou a logística, da produção das células à infusão.

O geneticista Balaram Gautam coordenou a colaboração nacional e as operações diárias. O professor Om Kurmi, da Universidade de Lincoln, ajudou a orientar a estratégia acadêmica e as parcerias, com o objetivo de conectar tratamentos avançados aos sistemas de saúde e educação do Nepal.

Essas funções atendem a diferentes etapas do percurso do paciente. Os profissionais do laboratório preparam e avaliam as células; a equipe de logística coordena o transporte; e os médicos administram o tratamento e acompanham o estado do paciente depois. A produção local depende do trabalho conjunto de todas essas áreas.

O acompanhamento continua sendo parte do tratamento

O médico Shivaji Poudel, oncologista radioterápico e ex-diretor do Hospital Oncológico Memorial BP Koirala, em Bharatpur, saudou a oferta do serviço, mas ressaltou os cuidados necessários. Ele disse que os pacientes precisam ficar em isolamento protetor e receber alimentos preparados e manuseados sob rigorosas condições de higiene.

Shrestha descreveu casos anteriores de pacientes que viajaram ao exterior para fazer terapia com células CAR T, voltaram ao Nepal e depois tiveram complicações. Segundo ele, alguns morreram por não conseguirem tratamento imediato para essas complicações. Essa experiência ajudou a motivar seu desejo de oferecer a terapia localmente.

O papel do TUTH, portanto, vai além da administração das células. O hospital precisa monitorar a paciente, identificar problemas e oferecer tratamento quando necessário, além de continuar avaliando a resposta do câncer.

O médico Bishnudatta Poudel, especialista sênior em câncer, descreveu em termos diretos o avanço da produção local:

Estou impressionado. Produzir células CAR T no Nepal é um grande avanço no tratamento do câncer.

Para a primeira paciente, a alta marcará a transição da internação para consultas clínicas contínuas. Os médicos deixaram claro que o acompanhamento continuará depois que ela voltar para casa.

O tratamento no Nepal pode reduzir os custos?

Shivaji Poudel estimou em mais de 7 milhões de rúpias nepalesas por paciente, ou mais de 70 lakh, o custo da terapia com células CAR T na Índia. Pacientes nepaleses que buscam tratamento especializado contra o câncer também viajam à China.

Receber atendimento em Katmandu poderia reduzir os custos e as dificuldades de organizar o tratamento no exterior, além de manter os pacientes em contato com sua equipe clínica. Ainda não foi anunciado um preço padrão para o tratamento do CRM Nepal, nem eventuais subsídios públicos ou formas de cobertura por seguros.

O tratamento gratuito da primeira paciente mostra como a equipe lidou com a impossibilidade de uma família pagar. O objetivo de longo prazo do CRM Nepal, descrito por KC, é atender pacientes que não podem viajar ao exterior por dificuldades financeiras ou práticas.

KC disse que o apoio do governo poderia ajudar a tornar o tratamento mais acessível. Também afirmou que a equipe estaria disposta a compartilhar sua experiência caso o governo criasse um laboratório nacional. A proposta vincula o investimento público à infraestrutura e ao conhecimento especializado já desenvolvidos pelo programa.

Shrestha disse que o tratamento local poderia reduzir a dependência da Índia e da China para alguns tipos de câncer do sangue. A possibilidade de as famílias recorrerem a essa opção dependerá tanto do serviço clínico quanto da forma de financiamento dos custos.

Mais pacientes aguardam

Shrestha disse que mais de 50 pacientes do TUTH precisam de terapia com células CAR T. Esse número dá uma primeira indicação da demanda em um único hospital, enquanto o serviço ainda começa com sua primeira paciente mencionada em relatos.

O CRM Nepal opera uma unidade centralizada de produção em Katmandu e planeja fornecer células a outros centros de oncologia. Nesse modelo, a fabricação continuaria no laboratório, enquanto outros hospitais desenvolveriam capacidade para administrar o tratamento.

Shivaji Poudel disse que outros hospitais também começariam a oferecer terapia com células CAR T. As prioridades imediatas são continuar acompanhando a primeira paciente, tratar outros pacientes elegíveis e estabelecer as parcerias clínicas necessárias para chegar a mais centros.

O Nepal agora conta com uma via local que vai da modificação genética das células imunes do paciente à infusão em um hospital. A próxima etapa será medida pelo número de pacientes tratados, por suas respostas ao longo do tempo e pela quantidade de famílias que conseguirão acesso ao atendimento.

Principais pontos

• O TUTH tratou uma paciente com câncer no sangue usando células CAR T produzidas pelo CRM Nepal em Katmandu.
• A paciente está clinicamente estável, e os médicos avaliam a remissão e a duração de qualquer resposta.
• O Departamento de Administração de Medicamentos aprovou o produto de células CAR T anti-CD19 para uso clínico em março de 2026.
• O tratamento usa células imunes da própria paciente, modificadas para reconhecer um alvo em determinadas células cancerosas do sangue.
• O CRM Nepal ofereceu gratuitamente o tratamento da primeira paciente; um preço padrão ainda não foi anunciado.
• Shrestha disse que mais de 50 pacientes do TUTH precisam da terapia, e o CRM Nepal planeja fornecer o tratamento a outros centros de oncologia.