Índia limita margens de 137 medicamentos contra o câncer, com cortes expressivos, mas alívio desigual

Novos preços entram em vigor em 9 de novembro, mas a economia depende do medicamento

A Autoridade Nacional de Preços Farmacêuticos da Índia (NPPA, na sigla em inglês) determinou um limite de 30% para as margens comerciais de 137 medicamentos contra o câncer a partir de 9 de novembro de 2026. A medida reduz drasticamente o preço de alguns tratamentos, mas mantém inalterado o de várias marcas caras. Uma injeção quimioterápica, Samtepa, cairá de Rs 80.071,86 para Rs 7.150,33 por frasco com 100 mg.

O órgão regulador emitiu a ordem em 17 de outubro, com base no parágrafo 19 da Ordem de Controle de Preços de Medicamentos de 2013, que permite intervenções em nome do interesse público. A medida tem como alvo a diferença entre os preços cobrados de distribuidores ou atacadistas e o preço máximo de varejo, ou MRP, pago pelos pacientes.

Inicialmente, o governo afirmou que os preços poderiam cair até 70%. Listas de preços divulgadas posteriormente pelas empresas mostram uma variação maior: alguns produtos tiveram cortes superiores a 90%, enquanto outros não tiveram redução. O Palbopro, medicamento contra o câncer de mama que contém palbociclibe, terá redução de 93,3%, passando de Rs 40.421,33 para Rs 2.720 por 21 cápsulas de 125 mg cada.

Estimativas da NPPA apontam uma economia anual de Rs 2.500 crore a Rs 3.500 crore para os pacientes, o equivalente a Rs 25 bilhões a Rs 35 bilhões. Diversos comunicados do governo usaram a estimativa mais baixa, de Rs 2.500 crore. São projeções de economia para o mercado como um todo; o benefício para cada família dependerá da marca prescrita, da dose e do esquema de tratamento.

O limite geral é simples: a ordem controla as margens de distribuição, em vez de fixar diretamente o preço inicial cobrado pelo fabricante. Pacientes que compram um medicamento com uma grande margem de distribuição podem ter um alívio significativo. Quem recebe a prescrição de um produto caro cujo preço inicial continua elevado pode notar pouca diferença.

Para famílias que pagam por tratamentos recorrentes, a diferença pode ser considerável. Um preço menor a cada frasco ou embalagem mensal pode reduzir despesas frequentes, mas exames, atendimento hospitalar e outros custos do tratamento continuam sendo cobrados à parte.

Como funciona o limite de 30% sobre a margem

O limite se aplica ao MRP sem o imposto sobre bens e serviços. A margem comercial é a parcela do preço final retida entre o valor pago pelo distribuidor ou atacadista e o preço cobrado do paciente.

Um exemplo simples explica o cálculo. Se o preço de compra relevante for Rs 700, o preço de venda permitido antes dos impostos será de Rs 1.000. A diferença de Rs 300 corresponde a 30% desse preço final. Se expressa como acréscimo sobre Rs 700, ela equivale a 42,86%.

Os cálculos atualizados usam os preços cobrados de atacadistas ou distribuidores em março de 2026. Os fabricantes devem enviar informações atualizadas sobre os preços em até sete dias após a publicação no Diário Oficial, inclusive de produtos cujos MRPs não mudaram.

A revista acadêmica BMJ descreve a medida como um limite às margens de distribuidores e varejistas. Segundo a publicação, uma análise de mercado da NPPA feita em outubro constatou margens médias de cerca de 170% em medicamentos contra o câncer que não estavam sujeitos ao sistema regular de preços máximos, chegando a 700% ou mais em alguns casos.

Por isso, o limite de 30% gera reduções diferentes conforme os valores de partida. Um produto com uma diferença muito grande entre o preço de distribuição e o MRP tem mais espaço para um corte do que outro cujo alto preço de varejo se deve principalmente ao valor cobrado pelo fabricante.

Quais tratamentos estão incluídos?

Os 137 medicamentos são classificados como não sujeitos a controle de preços, ou seja, estão fora dos preços máximos aplicados rotineiramente aos medicamentos relacionados no Anexo I da Ordem de Controle de Preços de Medicamentos. A medida abrange os medicamentos listados em diferentes concentrações e formas farmacêuticas, incluindo combinações, produtos de marca e genéricos, importados e protegidos por patentes.

A lista inclui quimioterápicos, terapias-alvo, medicamentos hormonais, imunoterapias e tratamentos de suporte. Entre os produtos citados estão pembrolizumabe, nivolumabe, durvalumabe, osimertinibe, olaparibe, denosumabe, topotecana e bevacizumabe. Eles são usados, entre outros casos, contra cânceres de mama, próstata, pulmão, colorretal, ovário e colo do útero.

Alguns medicamentos tratam complicações associadas ao câncer ou ao tratamento. O pegfilgrastim ajuda a prevenir a redução dos glóbulos brancos que combatem infecções após a quimioterapia. O denosumabe é usado no controle de complicações ósseas, inclusive em alguns pacientes com câncer de mama ou de próstata.

A Índia também mantém um sistema de preços máximos para 63 medicamentos contra o câncer incluídos na Lista Nacional de Medicamentos Essenciais de 2022. A NPPA estima o mercado de medicamentos oncológicos em cerca de Rs 12.500 crore por ano. Os medicamentos sujeitos a controle de preços representam aproximadamente Rs 2.250 crore, enquanto os demais somam mais de Rs 10.250 crore. Portanto, a maior parte dos gastos está nessa última categoria.

Onde aparecem as maiores reduções

O novo preço do Samtepa representa uma economia de Rs 72.921,53 por frasco, ou cerca de 91,1%. A tiotepa, seu princípio ativo, é um quimioterápico usado, entre outros casos, na preparação para o transplante de células-tronco. A economia total durante o tratamento depende da quantidade prescrita.

Outras reduções expressivas abrangem medicamentos injetáveis e orais:

• O Hertumab, que contém pertuzumabe e é usado em alguns casos de câncer de mama, cai de Rs 94.951 para Rs 30.593 por frasco, uma redução de cerca de 68%.
• O Ivzumab, que contém bevacizumabe, cai de Rs 69.852,12 para Rs 13.512 por uma injeção de 400 mg.
• O Cizumab, outra marca de bevacizumabe com 400 mg, cai de Rs 57.816 para Rs 10.211, uma redução superior a 82%.
• O Brcaone, uma embalagem de olaparibe com comprimidos de 150 mg, cai de Rs 46.364,05 para Rs 11.573,68.
• O Abirat, que contém acetato de abiraterona e é usado contra o câncer de próstata, cai de Rs 36.088,81 para Rs 4.064,48 por frasco com 120 comprimidos de 250 mg cada.
• O anastrozol vendido pela RPG Life Sciences cai de Rs 695,76 para Rs 73 por 10 comprimidos.

Os dados também mostram resultados diferentes para marcas que contêm o mesmo medicamento. O Avastin, da Roche, com 400 mg de bevacizumabe, permanece em cerca de Rs 123.506, enquanto o concorrente BevaciRel, da Reliance, cai para Rs 12.668, uma redução de aproximadamente 83%.

Os médicos escolhem o tratamento de acordo com o câncer, o estado de saúde do paciente e as indicações aprovadas do medicamento. Os preços das marcas ajudam as famílias a entender a conta, mas a escolha de uma alternativa adequada continua sendo parte do atendimento clínico.

Por que alguns medicamentos caros continuam com o mesmo preço

O Keytruda, imunoterapia com pembrolizumabe usada contra vários tipos de câncer, permanece em Rs 216.000 por frasco com 100 mg. O ribociclibe, uma terapia-alvo contra o câncer de mama, continua em Rs 24.435 por 21 comprimidos de 200 mg cada.

A Third World Network (TWN), organização que trabalha para ampliar o acesso a medicamentos, constatou que os 53 produtos listados da Eli Lilly, Novartis, Roche e AstraZeneca mantiveram os preços. Em contrapartida, todos os produtos listados da Intas, Zydus, Samarth Life Sciences e RPG Life Sciences tiveram cortes, com reduções médias nessas empresas que variaram de 36% a 71%.

K M Gopakumar, coordenador adjunto do Grupo de Trabalho sobre Acesso a Medicamentos e Tratamentos, afirmou que a concorrência é essencial para que a medida alcance produtos patenteados caros:

"A lista de MRP revisados confirma nossa avaliação de que a racionalização das margens comerciais dificilmente afetará os preços de medicamentos patenteados sem concorrência, como a que existe entre fabricantes de genéricos",

Uma patente pode limitar a concorrência de versões de um medicamento por determinado período. Se o preço inicial do fabricante já for alto, reduzir a margem de distribuição mantém essa parcela importante da conta. Gopakumar defende o uso de mecanismos já previstos na legislação de patentes, incluindo o licenciamento compulsório, para lidar com esses custos. O licenciamento compulsório permite que outro produtor fabrique um produto patenteado em condições definidas por lei.

O que mostram as listas de preços

A lista revisada de 28 de outubro foi descrita como abrangendo 543 formulações, ou seja, diferentes marcas, concentrações e embalagens dos 137 medicamentos. A análise da TWN usou 643 registros de marcas, concentrações e embalagens, enquanto outro levantamento publicado citou quase 900 marcas. Não foi publicada uma explicação comum que concilie esses números.

Entre as 543 formulações contabilizadas, 146 mantiveram os preços e outras 21 tiveram reduções inferiores a Rs 100. Juntas, essas 167 formulações representam cerca de 31% da lista. A redução média de preço entre as 543 foi pouco superior a Rs 5.000.

A TWN calculou uma redução percentual média de cerca de 38% em sua lista, com 124 registros caindo mais de 70%. A redução percentual média e a economia média em rúpias medem coisas diferentes: um corte percentual grande em um medicamento barato pode economizar menos do que um corte menor em uma injeção cara.

Para uma família, o produto prescrito é mais útil do que a média divulgada em manchetes. Raziuddin Khwaja, oncologista clínico do Head and Neck Cancer Institute of India, explicou como as necessidades do tratamento determinam o benefício:

O benefício para o paciente dependerá do tipo e do estágio do câncer e do esquema de tratamento prescrito.

Por que a experiência de 2019 é importante

Em 2019, a NPPA testou pela primeira vez a racionalização das margens comerciais para 42 medicamentos contra o câncer. A iniciativa reduziu os MRPs de 526 marcas, com cortes que chegaram a 90%, e teria gerado uma economia anual de Rs 984 crore. Trinta e quatro medicamentos daquela iniciativa estão incluídos na rodada atual.

A All India Drug Action Network (AIDAN) comparou 50 produtos farmacêuticos incluídos nas duas rodadas e constatou que 38 haviam ficado mais caros após a intervenção anterior. Antes do ajuste mais recente, 45 tinham margens superiores ao limite anterior, de cerca de 42,8%. A AIDAN estimou a margem do Cizumab em aproximadamente 709%.

A AIDAN argumenta que ajustes periódicos de preços permitem que as margens voltem a crescer entre uma intervenção e outra. Em geral, os medicamentos não sujeitos a controle de preços podem ter reajustes anuais de até 10%, e a organização defende verificações contínuas dos preços efetivamente praticados nas transações.

A Jan Swasthya Abhiyan India, uma coalizão de saúde pública, apoiou a intervenção, mas pediu fiscalização contínua:

"Uma ação pontual que reduz os preços, sem estabelecer obrigações permanentes e fiscalização independente, não pode impedir que margens excessivas voltem a aparecer",

A ordem mais recente foi emitida após uma nova análise judicial. As principais datas mostram como a medida se desenvolveu:

• Setembro de 2026: A Suprema Corte questionou grandes diferenças nos preços de medicamentos, incluindo um produto fornecido a um varejista por cerca de Rs 2.700, mas com MRP de Rs 27.000.
• 17 de outubro: A NPPA notificou a nova intervenção sobre as margens comerciais de 137 medicamentos.
• 27 de outubro: A Suprema Corte questionou a possibilidade de ampliar os controles de preços de medicamentos e reservou sua decisão no processo Kishan Chand Jain v. EMRB.
• 28 de outubro: Foi divulgada uma lista revisada dos preços das empresas.
• 9 de novembro: Os preços revisados entram em vigor.

O processo mais amplo na Justiça trata da extensão que a regulação de preços deve ter para além de medicamentos selecionados. Não foi informada uma data para a decisão reservada.

Pacientes que recebem assistência podem ter benefícios diferentes

Programas de assistência a pacientes, ou PAPs, financiados por fabricantes fornecem medicamentos gratuitos ou com desconto a pacientes elegíveis. Alguns reduzem em 30% a 60% os gastos com imunoterapias e terapias-alvo caras, embora os critérios de elegibilidade, a documentação necessária e as condições do tratamento variem.

Dr. Tanvi Singh, oncologista clínica do MOC Cancer Care, na Pusa Road, em Nova Délhi, afirmou que pessoas que já recebem assistência significativa podem ter pouca economia adicional:

"É improvável que o limite das margens comerciais reduza os custos para pacientes inscritos em PAPs, porque os medicamentos já são fornecidos gratuitamente ou com grandes descontos",

As quantidades fornecidas gratuitamente por programas elegíveis ficam fora dos cálculos de preços. Malini Aisola, coordenadora adjunta da AIDAN, argumenta que excluir essas quantidades subestima as margens comerciais, pois o fornecimento gratuito altera o custo efetivo dos medicamentos distribuídos.

A NPPA exige que os fabricantes que solicitarem a isenção mantenham registros com a identidade do paciente, o diagnóstico, a dosagem e os medicamentos recebidos e consumidos. O órgão regulador pode solicitar mais detalhes, realizar auditorias ou inspeções e recorrer à verificação por agências externas.

As vendas hospitalares são especialmente importantes para a fiscalização. Estimativas do setor indicam que quase 70% das vendas de medicamentos contra o câncer ocorrem em hospitais, enquanto os rankings do varejo não incluem o fornecimento institucional nem os programas de assistência. Dados de varejo da Pharmarack referentes a setembro de 2026 identificaram apenas três dos 10 principais medicamentos contra o câncer como abrangidos pela nova ordem sobre margens: bevacizumabe, nivolumabe e acetato de abiraterona.

Fiscalização e os demais custos do tratamento

Os fabricantes devem publicar listas de preços revisadas em seus sites e informar hospitais e varejistas. A partir de 9 de novembro, farmácias e hospitais devem cobrar os novos preços aplicáveis e exibir as listas atualizadas. Os pacientes podem consultar os preços listados pelo aplicativo Pharma Sahi Daam e pelo site da NPPA.

A Administração de Controle de Medicamentos de Assam anunciou uma operação de inspeção em todo o estado com duração de 90 dias. A diretriz abrange farmácias, dispensários hospitalares, atacadistas e distribuidores, e cita a exigência de exibição dos preços prevista no parágrafo 25(3) da Ordem de Controle de Preços de Medicamentos. Violações podem resultar em medidas previstas nessa ordem e na Lei de Produtos Essenciais de 1955.

A administração de Assam foi explícita em sua determinação:

"O cumprimento imediato e rigoroso é obrigatório",

Os pacientes ainda têm despesas além dos medicamentos: exames de imagem, testes laboratoriais, cirurgia, radioterapia, internação, tratamentos de suporte e consultas de acompanhamento. Deslocamento, hospedagem e perda de renda aumentam o peso para as famílias que buscam tratamento longe de casa.

Dr. Harit Chaturvedi, diretor-executivo do Departamento de Oncologia dos Hospitais Apollo, afirmou que as regras de acessibilidade também precisam considerar os custos de tecnologia, operação e atendimento avançado. O financiamento público por meio do Ayushman Bharat-PM-JAY, pacotes de tratamento adequados e pesquisas sobre terapias eficazes e acessíveis são outros caminhos para reduzir a conta total.

O teste concreto a partir de 9 de novembro será saber se hospitais e farmácias aplicam os preços revisados aos medicamentos que os pacientes realmente recebem. A acessibilidade a longo prazo também dependerá de um monitoramento contínuo dos preços, do acesso à assistência e ao seguro-saúde e do custo de concluir todo o tratamento.

Principais pontos

• A NPPA limitou a 30% do MRP sem impostos as margens comerciais de 137 medicamentos contra o câncer não sujeitos a controle de preços. A medida entra em vigor em 9 de novembro de 2026.
• Os preços de alguns produtos listados caem mais de 90%, enquanto várias marcas caras permanecem inalteradas.
• A medida limita as margens de distribuição, em vez de fixar diretamente os preços iniciais dos fabricantes.
• Pacientes que já recebem medicamentos gratuitos ou com grandes descontos podem ter uma economia adicional menor.
• Assam anunciou inspeções com duração de 90 dias, e hospitais e farmácias devem exibir os preços revisados.
• O custo total do tratamento do câncer ainda inclui exames diagnósticos, atendimento hospitalar, tratamentos de suporte e deslocamento.