Sino Biopharm fecha acordo de medicamentos contra o câncer com a Boehringer, no valor de até US$ 7,36 bilhões

Seis programas iniciais contra o câncer atraem um grande acordo de licenciamento

A Sino Biopharmaceutical assinou um acordo com a alemã Boehringer Ingelheim envolvendo seis programas experimentais contra o câncer, com US$ 358 milhões em pagamentos iniciais e de curto prazo e até US$ 7 bilhões em pagamentos adicionais vinculados a marcos futuros. Royalties sobre eventuais vendas dos produtos seriam pagos à parte.

O acordo, anunciado em 4 de novembro, fez as ações da Sino Biopharm subirem 8,5%, para HK$ 5,59, em Hong Kong. Ele dá à Boehringer opções para obter direitos sobre programas que usam duas abordagens para tratar o câncer: conjugados anticorpo-fármaco, que direcionam medicamentos potentes às células cancerosas, e ativadores de células T, que ajudam células imunes a atacar tumores.

Os seis programas estão em fase pré-clínica, ou seja, na etapa de pesquisa anterior aos testes em pessoas. A Sino Biopharm liderará seu desenvolvimento inicial. A Boehringer poderá exercer suas opções de licenciamento depois que os programas atingirem marcos clínicos acordados, fazendo do acordo um compromisso por etapas, que se amplia à medida que a pesquisa avança.

Cinco programas são da LaNova Medicines Shanghai, subsidiária integral da Sino Biopharm. O sexto vem de outra subsidiária, a Beijing Tide Pharmaceutical. As empresas não divulgaram os alvos dos programas, as moléculas individuais ou as indicações de câncer pretendidas, nem um cronograma para atingir os marcos que permitiriam à Boehringer exercer suas opções.

Como os pagamentos se somam

O pacote financeiro tem várias partes. A Sino Biopharm tem direito a US$ 358 milhões em pagamentos iniciais e de curto prazo. Um valor adicional de até US$ 7 bilhões depende do exercício das opções e de marcos de desenvolvimento, regulatórios e comerciais.

Juntos, esses valores somam um total potencial de US$ 7,358 bilhões, ou cerca de US$ 7,36 bilhões, antes dos royalties. Os US$ 358 milhões combinam pagamentos iniciais com outros previstos para o curto prazo; o comunicado não discrimina o valor correspondente a cada categoria.

Marcos são pagamentos acionados por eventos específicos previstos em contrato. No desenvolvimento de medicamentos, podem estar relacionados ao avanço de estudos clínicos, a decisões de órgãos reguladores de medicamentos ou a resultados comerciais. As empresas descreveram as categorias de pagamento sem divulgar os critérios detalhados para cada programa.

A Sino Biopharm também receberia royalties escalonados sobre as vendas futuras de produtos que chegarem ao mercado, com taxas que podem atingir dois dígitos percentuais. Um royalty escalonado usa diferentes taxas percentuais de acordo com faixas de vendas acordadas ou outras condições contratuais.

O resultado financeiro dependerá, portanto, de várias decisões e resultados de pesquisa ao longo do tempo. Os experimentos iniciais precisam justificar testes em pessoas, os estudos clínicos devem produzir resultados que sustentem o desenvolvimento continuado, os órgãos reguladores precisam aprovar o medicamento e os pagamentos comerciais dependerão dos termos acordados para sua venda.

Quem controlaria os medicamentos?

Os potenciais direitos da Boehringer variam entre os seis programas. Para quatro deles, a empresa poderá obter direitos exclusivos de desenvolvimento, fabricação e comercialização fora da China continental, de Hong Kong e de Macau. Para os outros dois, suas opções abrangem direitos mundiais.

Assim, nos acordos de licenciamento dos quatro programas, a Sino Biopharm manteria os territórios da China continental, de Hong Kong e de Macau. Em outros mercados, caberia à Boehringer desenvolver os medicamentos, organizar sua produção e levar os produtos aprovados ao mercado.

A estrutura de opções dá à Boehringer uma oportunidade definida de adquirir esses direitos após o avanço clínico acordado. A Sino Biopharm assume a responsabilidade pelo trabalho inicial nos seis programas, enquanto a empresa alemã ganha uma forma de ampliar seu portfólio contra o câncer à medida que novas evidências forem obtidas.

Para os pacientes, esses acordos territoriais poderão determinar, no futuro, qual empresa será responsável pelo desenvolvimento e pela comercialização em seus mercados. Qualquer tratamento ainda precisará concluir os estudos pertinentes e obter aprovação antes de ser disponibilizado.

Duas formas de direcionar o tratamento contra o câncer

Os conjugados anticorpo-fármaco, conhecidos pela sigla ADC, combinam um anticorpo com um medicamento potente. O anticorpo é projetado para reconhecer um alvo específico associado às células cancerosas, enquanto uma ligação química o conecta ao medicamento, muitas vezes chamado de carga útil.

Uma forma simples de entender um ADC é como um sistema de entrega: uma parte ajuda a encontrar um alvo e outra transporta o tratamento. Os pesquisadores precisam testar se o medicamento completo oferece benefícios suficientes sem causar efeitos nocivos além de limites aceitáveis. A escolha do alvo, da carga útil e da ligação química afeta seu comportamento.

Os ativadores de células T usam uma abordagem diferente. As células T fazem parte do sistema imunológico, a rede de defesa do organismo. Esses medicamentos são projetados para aproximar uma célula T de uma célula cancerosa, permitindo que a célula imune a ataque.

As duas tecnologias buscam direcionar o tratamento com mais precisão, mas cada medicamento experimental precisa de evidências próprias sobre segurança e eficácia. Os testes devem avaliar os efeitos sobre tecidos saudáveis, além dos tumores, e, no caso dos tratamentos imunológicos, os riscos associados à ativação do sistema imunológico.

A Boehringer afirmou que a parceria combina as capacidades de pesquisa das empresas para ampliar seu portfólio de ADCs e ativadores de células T. Como os alvos e os usos pretendidos dos seis programas não foram divulgados, a descrição pública identifica as tecnologias em desenvolvimento, mas não os tipos específicos de câncer que elas poderão tratar.

Uma parceria iniciada com medicamentos para a China

O novo acordo dá continuidade a uma colaboração estabelecida em abril de 2024 para desenvolver e comercializar o portfólio oncológico da Boehringer na China continental. A parceria incluiu brigimadlin, zongertinib e BI 764532.

Desde então, o zongertinib foi aprovado na China para duas indicações de câncer de pulmão, e a Sino Biopharm ficou responsável pela comercialização. Uma indicação é o uso específico para o qual um medicamento é aprovado, como o tratamento de um grupo definido de pacientes com uma doença particular.

A relação agora funciona nos dois sentidos. A colaboração anterior incluiu os medicamentos contra o câncer da Boehringer em uma parceria voltada à China continental. O novo acordo dá à Boehringer potenciais direitos sobre medicamentos originados nas empresas de pesquisa da Sino Biopharm, incluindo direitos em mercados internacionais.

A Boehringer também inaugurou em outubro um centro de pesquisa e desenvolvimento na China, em Xangai, para fortalecer o desenvolvimento clínico inicial e a colaboração com inovadores externos. O acordo de novembro conecta esse esforço a seis programas de duas subsidiárias chinesas.

LaNova fornece cinco dos seis programas

A LaNova responde por cinco dos seis ativos incluídos no acordo, tornando-se a principal fonte das pesquisas abrangidas pela negociação. Sua participação também inclui uma transação anterior de licenciamento internacional.

Em novembro de 2024, a LaNova licenciou à Merck os direitos mundiais sobre o LM-299, um anticorpo projetado para atuar tanto sobre PD-1 quanto sobre VEGF. Em seguida, a Sino Biopharm anunciou a aquisição da LaNova em julho de 2025. Portanto, a transação com a Merck ocorreu antes do anúncio da aquisição.

O PD-1 participa da regulação das respostas imunes, enquanto o VEGF ajuda a promover o crescimento dos vasos sanguíneos. Um anticorpo biespecífico como o LM-299 é projetado para atuar sobre dois alvos. Essa transação anterior envolveu um programa diferente dos seis ativos não identificados agora cobertos pelas opções da Boehringer.

A presidente da Sino Biopharm, Theresa Tse, afirmou que a nova parceria impulsiona a estratégia de inovação internacional da empresa e reflete suas capacidades em oncologia de nova geração. O acordo dá forma concreta a essa estratégia: pesquisa inicial dentro do grupo, seguida de potencial desenvolvimento e comercialização por meio de um parceiro internacional.

Os marcos por trás do anúncio

A relação entre as empresas e o histórico de licenciamento da LaNova se desenvolveram por meio de vários eventos datados. O anúncio de 4 de novembro vem após a inauguração do centro em Xangai, em outubro, embora os detalhes do comunicado não especifiquem o ano desses dois eventos.

• Abril de 2024: Sino Biopharm e Boehringer firmaram uma colaboração envolvendo o portfólio oncológico da Boehringer na China continental.
• Novembro de 2024: LaNova licenciou à Merck os direitos mundiais sobre o LM-299.
• Julho de 2025: Sino Biopharm anunciou a aquisição da LaNova.
• Outubro: Boehringer inaugurou seu centro de pesquisa e desenvolvimento na China, em Xangai.
• 4 de novembro: As empresas anunciaram o acordo de opções e licenciamento para seis programas pré-clínicos contra o câncer.

A Sino Biopharm também buscou acordos internacionais de licenciamento fora da área de câncer, incluindo um acordo sobre o rovadicitinib com a Sanofi, em março de 2026, e um acordo em julho que concedeu à AstraZeneca direitos fora da China sobre o TQC3721, um tratamento experimental inalatório para doença pulmonar obstrutiva crônica. Esses acordos envolvem medicamentos e parceiros diferentes dos do acordo oncológico com a Boehringer.

O que pacientes e investidores podem concluir do acordo

Para os pacientes, ainda há várias etapas de pesquisa pela frente. Os programas pré-clínicos precisam avançar para estudos em pessoas, nos quais os pesquisadores avaliam segurança, dosagem e eficácia. Um desenvolvimento bem-sucedido poderá, no futuro, acrescentar novas opções de tratamento, mas o acordo diz respeito a programas de pesquisa, não a medicamentos prontos para prescrição.

Os investidores têm um quadro financeiro mais imediato para avaliar: US$ 358 milhões em pagamentos iniciais e de curto prazo, possíveis marcos adicionais e royalties caso os produtos gerem vendas. A alta de 8,5% das ações mostra a reação inicial do mercado ao pacote.

A próxima oportunidade comercial da Sino Biopharm está vinculada ao avanço de seis programas distintos. A Boehringer ganha opções relacionadas a duas tecnologias de tratamento contra o câncer, enquanto o grupo chinês mantém direitos regionais sobre quatro programas e interesse financeiro nos produtos futuros por meio de pagamentos por marcos e royalties.

Pontos principais

• O acordo entre a Sino Biopharm e a Boehringer abrange seis programas pré-clínicos contra o câncer, cinco da LaNova e um da Beijing Tide.
• O pacote inclui US$ 358 milhões em pagamentos iniciais e de curto prazo, além de até US$ 7 bilhões em pagamentos adicionais por marcos.
• As vendas futuras dos produtos gerariam royalties escalonados que podem atingir dois dígitos percentuais.
• A Boehringer poderá exercer opções de licenciamento após marcos clínicos acordados, com direitos internacionais sobre quatro programas e direitos mundiais sobre dois.
• As empresas já colaboram na China continental, onde o zongertinib foi aprovado para duas indicações de câncer de pulmão.
• Os alvos, os usos pretendidos contra o câncer e o cronograma de desenvolvimento dos seis novos programas não foram divulgados.