Parceria para medicamento contra o câncer prevê pagamentos vinculados ao progresso
A Roche assinou um acordo com a farmacêutica chinesa Hansoh que prevê US$ 400 milhões de pagamento inicial, outros US$ 110 milhões no primeiro aniversário do acordo e potencialmente mais de US$ 15 bilhões em pagamentos vinculados ao avanço de medicamentos experimentais contra o câncer. A colaboração abrange dois candidatos a medicamentos já existentes e programas adicionais desenvolvidos com base em alvos propostos pela Roche.
Conteúdo
- Parceria para medicamento contra o câncer prevê pagamentos vinculados ao progresso
- Como os pagamentos estão estruturados
- Dois candidatos existentes e espaço para novos programas
- Quando as responsabilidades mudam de mãos
- Compromisso maior após o primeiro acordo com a Roche
- As datas e condições importantes
- Rede de pesquisa mais ampla da Hansoh
- Roche também está reavaliando investimentos na Alemanha
- O que muda para pacientes e empresas
- Principais pontos
O comunicado da Hansoh à Bolsa de Hong Kong, datado de 19 de outubro de 2026, informa que o acordo foi assinado em 17 de outubro. A Hansoh ficará responsável pelo desenvolvimento inicial até a conclusão de ensaios clínicos globais de Fase Ia. Depois disso, a Roche liderará o desenvolvimento em outros mercados, exceto na China continental, em Hong Kong, Macau e Taiwan.
Este é o segundo acordo de colaboração entre as empresas envolvendo conjugados anticorpo-fármaco, ou ADCs, na sigla em inglês. Esses medicamentos combinam um anticorpo que reconhece um alvo nas células com uma potente substância farmacológica. O objetivo é direcionar o medicamento às células cancerosas, embora os ensaios clínicos ainda precisem estabelecer a segurança e a eficácia de cada candidato.
A Hansoh mantém os direitos de desenvolvimento, registro e comercialização nos quatro mercados reservados. A empresa também pode optar por contribuir para o desenvolvimento de até dois programas fora desses territórios em troca de retornos comerciais potenciais adicionais nos Estados Unidos.
A parceria amplia o acesso da Roche à descoberta de medicamentos na China e oferece à Hansoh uma via para o desenvolvimento internacional sem que ela abra mão dos mercados doméstico e próximos. Os maiores pagamentos dependem de resultados futuros, incluindo avanços no desenvolvimento, aprovações regulatórias e comercialização.
A conclusão do acordo ainda está sujeita a condições habituais, incluindo o cumprimento do período de espera aplicável previsto na Lei Hart-Scott-Rodino de Melhorias Antitruste dos Estados Unidos e o envio dos documentos regulatórios necessários. Essa lei dá às autoridades de concorrência tempo para analisar determinadas transações antes de sua conclusão.
Como os pagamentos estão estruturados
Os dois pagamentos iniciais especificados pela Hansoh somam US$ 510 milhões: US$ 400 milhões de pagamento inicial e US$ 110 milhões no primeiro aniversário do acordo. Além desses valores, a empresa poderá receber mais de US$ 15 bilhões em pagamentos por marcos, segundo o comunicado à bolsa e o anúncio corporativo.
Pagamentos por marcos são valores liberados quando um programa de medicamentos atinge uma meta acordada. Neste acordo, as metas estão relacionadas ao desenvolvimento, à aprovação regulatória e à comercialização. Os termos divulgados não informam os valores associados a cada conquista, o número total de programas nem as taxas de royalties.
A Hansoh também receberá royalties escalonados sobre possíveis vendas futuras dos produtos. Royalty é uma parcela das vendas paga à empresa que licenciou o medicamento ou a tecnologia. Um acordo escalonado prevê taxas diferentes conforme as condições estabelecidas no contrato.
A estrutura de pagamentos distribui o compromisso financeiro ao longo da vida dos programas. A Hansoh recebe um financiamento substancial no início, enquanto os pagamentos potenciais muito maiores dependem do avanço dos medicamentos. Para a Roche, o acordo dá acesso a vários candidatos e a uma plataforma tecnológica, com os gastos posteriores vinculados ao progresso dos programas.
Dois candidatos existentes e espaço para novos programas
A carteira começa com dois programas de ADC da Hansoh em desenvolvimento pré-clínico. Os estudos pré-clínicos são realizados antes dos testes em pessoas e ajudam os pesquisadores a decidir se um candidato está pronto para entrar em ensaios clínicos.
A Roche proporá alvos para vários programas adicionais que usarão a plataforma proprietária de ADC da Hansoh. Um alvo é uma característica biológica que o medicamento foi desenvolvido para reconhecer, como uma proteína encontrada na superfície das células cancerosas. A plataforma é a tecnologia usada para desenvolver os medicamentos resultantes.
Assim, a colaboração vai além do licenciamento de um único tratamento experimental. A Roche terá acesso a candidatos já criados pela Hansoh e poderá desenvolver outros medicamentos com base em alvos que escolher. A Hansoh fornecerá tanto sua capacidade de pesquisa inicial quanto a tecnologia necessária para transformar essas escolhas em programas de ADC.
As empresas não identificaram os dois candidatos pré-clínicos nem os alvos adicionais em seus comunicados. O escopo anunciado é uma carteira de programas de medicamentos contra o câncer, cujas doenças específicas e cronogramas de desenvolvimento ainda serão detalhados.
Quando as responsabilidades mudam de mãos
A Hansoh liderará cada programa até a conclusão de ensaios globais de Fase Ia. Essa é uma etapa inicial dos testes em pessoas, geralmente voltada à segurança, à tolerabilidade e à escolha da dose. Os pesquisadores também podem buscar sinais iniciais de atividade contra o câncer.
Em seguida, a Roche assumirá a responsabilidade pelo desenvolvimento em todo o mundo, exceto na China continental, em Hong Kong, Macau e Taiwan. Os termos oficiais definem a transferência ao fim da Fase Ia, um marco mais preciso do que uma referência geral ao término da Fase 1.
A Hansoh manterá todos os direitos para desenvolver os programas, solicitar o registro regulatório e comercializar os medicamentos resultantes nos quatro mercados reservados. O registro significa solicitar às autoridades competentes autorização para comercializar um medicamento, com base em evidências de sua qualidade, segurança e eficácia.
A divisão atribui responsabilidades distintas às empresas e permite que os mesmos programas de medicamentos avancem em diferentes regiões. Os pacientes terão acesso por meio dos processos de desenvolvimento e aprovação em seus próprios mercados, e não simplesmente pela assinatura do acordo de licenciamento.
A opção da Hansoh de contribuir para até dois programas fora dos territórios que mantém acrescenta outra possibilidade. Caso exerça essa opção, a empresa poderá receber retornos adicionais com a comercialização desses programas nos Estados Unidos. Os comunicados não especificam a contribuição exigida nem o valor desse retorno adicional.
Compromisso maior após o primeiro acordo com a Roche
A Roche e a Hansoh firmaram sua primeira parceria para um ADC no ano anterior. O acordo envolvia o HS-20110, candidato que tem como alvo a CDH17 e estava sendo testado em ensaios de Fase 1 na China e nos Estados Unidos para câncer colorretal e outros tumores sólidos.
O acordo anterior previa US$ 80 milhões de pagamento inicial e US$ 1,45 bilhão em possíveis pagamentos por marcos, relativos aos direitos fora da China. O pagamento inicial de US$ 400 milhões previsto no novo acordo é cinco vezes maior, e seu escopo passa de um candidato específico para uma carteira de programas e pesquisas adicionais.
Eliza Sun, diretora executiva do conselho da Hansoh, descreveu o acordo como uma ampliação da relação entre as empresas no comunicado sobre a colaboração.
Com base na parceria para ADCs anunciada no ano passado, temos grande satisfação em fortalecer ainda mais nossa colaboração com a Roche.
Boris L. Zaïtra, responsável pelo desenvolvimento de negócios corporativos da Roche, também apresentou o acordo como parte dos planos mais amplos da empresa suíça para ADCs.
A ampliação de nossa colaboração estratégica com a Hansoh representa um passo importante para avançar nossa visão para ADCs.
As datas e condições importantes
O comunicado da Hansoh à bolsa identifica três subsidiárias integralmente controladas como signatárias do acordo com a F. Hoffmann-La Roche Ltd: Shanghai Hansoh Biomedical Co., Ltd., Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. e Hansoh Bio, LLC. O acordo dá continuidade a uma relação comercial que ainda terá várias etapas.
- Ano anterior: Roche e Hansoh anunciaram sua primeira colaboração para ADCs, envolvendo o HS-20110.
- 17 de outubro de 2026: As subsidiárias da Hansoh assinaram com a Roche o novo acordo estratégico de colaboração e licenciamento.
- 19 de outubro de 2026: A Hansoh publicou o comunicado à bolsa e o anúncio corporativo.
- Primeiro aniversário do acordo: Os termos preveem um pagamento adicional de US$ 110 milhões.
- Conclusão dos ensaios globais de Fase Ia: A Roche deverá assumir o desenvolvimento nos territórios fora dos mercados mantidos pela Hansoh.
As empresas não informaram uma data para a conclusão do acordo, um prazo para finalizar os ensaios de Fase Ia nem uma previsão para o pedido de autorização de comercialização. As próximas etapas formais incluem o cumprimento das condições para a conclusão, enquanto o trabalho científico precisa levar os candidatos do desenvolvimento pré-clínico aos testes em pessoas.
O comunicado à bolsa foi publicado com base nas regras de Hong Kong sobre informações privilegiadas. O conselho da Hansoh afirmou considerar a colaboração de interesse para a empresa e seus acionistas e classificou as transações como atividades de geração de receita realizadas no curso normal dos negócios.
Rede de pesquisa mais ampla da Hansoh
A parceria da Hansoh com a Roche se soma às colaborações com a GSK, a Merck & Co. e a Regeneron. A carteira de pesquisa da empresa inclui mais de 40 candidatos a medicamentos inovadores em avaliação em mais de 70 ensaios clínicos.
A empresa aumentou os gastos com pesquisa e desenvolvimento em 20,7%, para 1,7 bilhão de yuans, valor informado como equivalente a cerca de US$ 253 milhões, no primeiro semestre do ano. Esses gastos apoiam uma empresa que busca obter receita tanto com seus próprios medicamentos quanto com o licenciamento de descobertas a parceiros internacionais.
A Hansoh afirma ter lançado sete medicamentos inovadores que geram vendas na China. Segundo o anúncio corporativo, a receita de medicamentos inovadores e produtos desenvolvidos em colaboração representa mais de 80% de sua receita. A empresa foi listada na Bolsa de Hong Kong em junho de 2019.
O trabalho da GSK com a Hansoh inclui ADCs voltados a B7-H3 e B7-H4, dois alvos biológicos estudados no tratamento do câncer. O candidato contra B7-H3 conhecido como ris-rez registrou sobrevida global mediana de 18,5 meses em um ensaio de Fase 3. A sobrevida mediana é o ponto em que metade dos participantes viveu mais tempo e metade viveu menos.
O ris-rez também apresentou uma taxa de resposta global de 61% em um ensaio global de Fase 1b. Essa medida indica a proporção de participantes cujos tumores diminuíram o suficiente para atender aos critérios de resposta do ensaio. Os dados de sobrevida e resposta vêm de ensaios diferentes e medem resultados distintos.
Roche também está reavaliando investimentos na Alemanha
O novo compromisso da Roche com a Hansoh ocorre junto à suspensão de decisões sobre futuros investimentos na Alemanha. Daniel Steiners, responsável pela empresa no país, atribuiu a decisão às economias planejadas no sistema de saúde e pediu uma política governamental mais previsível.
Steiners afirmou que o alívio previsto para as farmacêuticas que pesquisam e fabricam medicamentos, por meio de mudanças nos descontos concedidos pelos fabricantes, compensaria apenas em parte os efeitos negativos da legislação. Esses descontos são reduções de preço que os fabricantes devem conceder no sistema de pagamentos da saúde.
A Roche emprega mais de 18 mil pessoas na Alemanha e está ampliando sua unidade de Penzberg, na Baviera. A suspensão diz respeito a decisões sobre futuros investimentos; a empresa não anunciou o cancelamento de projetos já em andamento.
Os dois acontecimentos mostram como a Roche está distribuindo seus recursos entre diferentes atividades. O acordo com a Hansoh destina recursos ao acesso a medicamentos experimentais e a capacidades de pesquisa, enquanto a decisão sobre a Alemanha deixa em análise os futuros investimentos locais. A Roche não informou quando voltará a avaliar essa suspensão.
O que muda para pacientes e empresas
A Hansoh recebe pagamentos iniciais substanciais, royalties potenciais e receitas por marcos, mantendo os direitos na China continental, em Hong Kong, Macau e Taiwan. A Roche assume um papel mais amplo na escolha de alvos e no desenvolvimento de futuros medicamentos de ADC para outros mercados.
Os pacientes poderão se beneficiar no futuro se os programas resultarem em tratamentos que tenham sucesso nos ensaios e recebam aprovação regulatória. A mudança imediata diz respeito a quem financia e realiza a pesquisa. Os dois candidatos existentes ainda estão na fase pré-clínica, portanto, os dados de ensaios em pessoas ainda estão por vir.
A nova parceria também dá à Hansoh um papel maior do que o de fornecedora de um único candidato. Sua plataforma dará suporte a vários programas, e suas equipes continuarão responsáveis até a etapa clínica global inicial. A opção de contribuir para dois programas fora dos mercados que mantém poderá ampliar ainda mais sua participação.
Os marcos práticos agora são a conclusão da transação, o avanço dos candidatos até os testes clínicos e a conclusão dos ensaios iniciais que desencadeiam a transferência da responsabilidade pelo desenvolvimento. Essas etapas determinarão quanto do valor potencial do acordo será pago e quais medicamentos avançarão em direção aos pacientes.
Principais pontos
- Hansoh e Roche assinaram o acordo em 17 de outubro de 2026 e o anunciaram em 19 de outubro.
- A Hansoh deverá receber US$ 400 milhões de pagamento inicial e US$ 110 milhões no primeiro aniversário do acordo, além de potencialmente mais de US$ 15 bilhões em pagamentos por marcos e royalties escalonados.
- A carteira inclui dois candidatos a ADC em fase pré-clínica e programas adicionais desenvolvidos com base em alvos propostos pela Roche.
- A Hansoh liderará o desenvolvimento até os ensaios globais de Fase Ia e manterá os direitos na China continental, em Hong Kong, Macau e Taiwan.
- A Roche liderará o desenvolvimento posterior nos demais mercados. A Hansoh poderá contribuir para até dois programas em troca de retornos potenciais adicionais nos Estados Unidos.
- A conclusão depende de etapas regulatórias, e as empresas não anunciaram datas para a conclusão dos ensaios clínicos nem para a aprovação dos medicamentos.
