China inclui 107 medicamentos no catálogo de seguros de 2026, e terapia CAR-T contra o câncer entra pela primeira vez

Nova cobertura inclui tratamento caro contra o câncer no seguro básico

A China adicionou 107 medicamentos ao catálogo nacional de seguro médico básico de 2026, incluindo a primeira terapia CAR-T contra o câncer a entrar no programa, em uma atualização anunciada em Suzhou, na província de Jiangsu, em 14 de novembro de 2026. O catálogo revisado entra em vigor em 1º de janeiro de 2027 e cobre 3.331 medicamentos.

A Administração Nacional de Segurança da Saúde e o Ministério de Recursos Humanos e Seguridade Social divulgaram a atualização junto com uma lista separada para seguros de saúde comerciais. Das 107 inclusões no seguro básico, 51 são medicamentos inovadores da Categoria 1, um número recorde. As inclusões atendem a necessidades de tratamento de câncer, doenças raras, doenças crônicas e saúde mental.

A inclusão mais acompanhada é a injeção de relmacabtagene autoleucel, comercializada como Benoda pela JW Therapeutics. Antes vendida por 1,29 milhão de yuans por dose, ela se torna o primeiro e, atualmente, único medicamento CAR-T no catálogo de seguro básico. O tratamento usa as próprias células imunológicas do paciente, modificadas para atacar o câncer.

A inclusão no seguro após negociação pode reduzir seu preço para cerca de 300 mil yuans ou menos, e algumas estimativas do setor indicam que o desembolso do paciente após o reembolso pode ficar abaixo de 100 mil yuans. Os detalhes do anúncio não especificam publicamente o preço final negociado, as condições de reembolso nem o valor que caberá ao paciente. Portanto, esses valores continuam sendo estimativas.

Para famílias que consideram um tratamento que antes custava mais de 1 milhão de yuans, a mudança cria uma nova possibilidade de apoio financeiro. O acesso também dependerá de os pacientes atenderem aos critérios de tratamento e de cobertura do seguro, além de poderem receber atendimento em um hospital equipado para oferecer a terapia.

O que muda na lista nacional de medicamentos?

O catálogo de 2026 contém 1.935 medicamentos ocidentais e 1.396 medicamentos tradicionais chineses patenteados, isto é, medicamentos tradicionais chineses preparados. Esta é a nona revisão anual consecutiva desde a criação da Administração Nacional de Segurança da Saúde.

As autoridades retiraram 34 medicamentos com valor clínico limitado, alternativas melhores ou falta de informações de prescrição combinada à incapacidade de fornecê-los. Portanto, a revisão altera a combinação de tratamentos disponíveis pelo seguro, além de acrescentar novas opções.

Após as inclusões, exclusões e consolidação de formas farmacêuticas, o catálogo registra um aumento líquido de 78 itens numerados. Esse processo de numeração é importante na comparação dos totais anuais: medicamentos disponíveis em formas diferentes podem ser agrupados ou reorganizados durante uma atualização.

As autoridades também revisaram os nomes das fatias medicinais tradicionais chinesas de acordo com a Farmacopeia Chinesa de 2025, os padrões oficiais do país para medicamentos. Alguns itens foram agrupados, deixando 885 nessa categoria. Esses materiais medicinais são contabilizados separadamente do total geral de 3.331 medicamentos.

Quase metade das inclusões são medicamentos inovadores

Os 51 medicamentos inovadores da Categoria 1 representam cerca de 48% das 107 inclusões. A Categoria 1 é uma classificação regulatória chinesa para medicamentos inovadores, e o número de itens incluídos no catálogo neste ano é recorde.

Câncer, doenças raras, condições crônicas e transtornos mentais estão entre as áreas de tratamento contempladas pelas novas inclusões. Assim, a atualização tem alcance mais amplo do que apenas a entrada da terapia CAR-T, abrangendo também pacientes que podem precisar de tratamento contínuo e aqueles que enfrentam cânceres de difícil tratamento.

Para o paciente, a inclusão no seguro conecta a disponibilidade de um medicamento a uma forma de ajudar a pagar por ele. A aprovação regulatória permite que um produto seja comercializado para usos específicos; a inclusão em um catálogo de seguro abre caminho para o reembolso conforme as regras do programa. A entrada do Benoda no seguro básico reúne essas duas etapas para um tratamento cujo preço o deixava fora do alcance de muitas famílias.

Como o Benoda funciona e quais pacientes trata

CAR-T é a sigla em inglês para terapia com células T com receptor de antígeno quimérico. As células T fazem parte do sistema imunológico. Nesse tratamento, profissionais de saúde coletam células do paciente, modificam-nas com instruções genéticas para que reconheçam um alvo cancerígeno, multiplicam-nas em laboratório e as devolvem ao paciente.

O Benoda tem três indicações aprovadas na China, todas para adultos com formas específicas de linfoma, um câncer que afeta células do sistema imunológico. As aprovações abrangem:

• Linfoma de grandes células B que voltou ou não respondeu ao tratamento após pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.
• Linfoma folicular resistente ao tratamento ou que voltou em até 24 meses, após pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.
• Linfoma de células do manto que voltou ou não respondeu ao tratamento após pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica, incluindo um inibidor da tirosina quinase de Bruton.

Uma linha de terapia corresponde a um curso ou etapa do tratamento. A terapia sistêmica atua em todo o organismo, enquanto um inibidor da tirosina quinase de Bruton bloqueia uma proteína envolvida no crescimento e na sobrevivência de certas células cancerígenas. Essas condições fazem das indicações aprovadas do Benoda opções para pacientes cuja doença já se mostrou difícil de controlar.

A terapia CAR-T pode produzir respostas potentes em alguns cânceres do sangue, mas sua fabricação é mais complexa do que a produção em larga escala de um medicamento convencional. As células de cada paciente precisam passar por coleta, modificação, produção e controles de qualidade antes da infusão.

Qual pode ser a redução de preço?

O preço anterior do Benoda, de 1,29 milhão de yuans por dose, fica perto do limite superior da faixa de cerca de 900 mil a 1,3 milhão de yuans citada para produtos CAR-T comercializados na China. Antes, os pacientes muitas vezes pagavam o custo integral por conta própria ou buscavam apoio por meio de seguros de saúde comerciais.

Informações de mercado apontaram a possibilidade de o preço do Benoda no seguro ficar em 300 mil yuans por dose, enquanto outras estimativas do setor o situam abaixo desse valor. Usando 300 mil yuans como referência, a redução em relação a 1,29 milhão de yuans seria de 990 mil yuans, ou cerca de 77%.

A parcela do paciente é calculada depois que o preço do medicamento é definido. Um preço negociado mais baixo reduz o valor inicial da conta; em seguida, o reembolso determina quanto do custo elegível será pago pelo seguro. Por isso, um possível preço próximo de 300 mil yuans e a estimativa de desembolso do paciente abaixo de 100 mil yuans representam etapas diferentes do mesmo cálculo.

Mesmo com o desembolso estimado mais baixo, a despesa continuaria elevada para muitas famílias. O efeito prático da política dependerá da combinação entre o preço negociado, o pagamento do seguro e o acesso a um centro de tratamento.

Por que os custos de fabricação são importantes

Tian Feng, presidente do conselho e diretor-executivo da JW Therapeutics, relacionou a ampliação do acesso à redução contínua dos custos de produção. Um material fundamental é o vetor lentiviral, um vírus modificado usado para transportar as instruções genéticas que ajudam a transformar as células T do paciente em células CAR-T.

O vetor está entre as matérias-primas mais caras da produção. Tian afirmou que esse material dependia havia muito tempo, em grande medida, de importações e que a empresa obteve um avanço por meio de pesquisa e desenvolvimento próprios.

Os fabricantes também enfrentam limites para diluir custos com grandes volumes de produção. O Benoda é produzido a partir das células da pessoa que vai recebê-lo; portanto, tratar outro paciente exige um novo processo de produção, com controles e manuseio próprios.

No início de novembro de 2026, a China havia aprovado 10 medicamentos CAR-T, ampliando a concorrência. Zhao Heng, fundador da consultoria de estratégia em saúde Latitude Health, afirmou que a entrada do Benoda no seguro básico pode pressionar os preços para baixo em todo o setor. Ele também apontou o desenvolvimento de produtos de nova geração mais baratos como uma direção para o setor, cujo avanço dependerá do momento em que ocorrerem avanços técnicos.

Catálogo separado amplia opções de seguros comerciais

O catálogo de medicamentos inovadores para seguros de saúde comerciais acrescentou 12 medicamentos e agora tem 28. Todos os 12 produtos que participaram das negociações de preço deste ano para esse catálogo foram incluídos.

As inclusões incluem um tratamento descrito como a primeira terapia CAR-T do mundo para tumores sólidos e a primeira terapia gênica da China para hemofilia. Tumores sólidos formam massas em órgãos ou tecidos, ao contrário de cânceres do sangue, como o linfoma. A hemofilia é uma condição em que o sangue não coagula adequadamente, causando sangramentos prolongados.

O catálogo comercial também inclui produtos CAR-T da Shanghai Hrain Biotechnology e da Precision Biotech, identificados em chinês como 雷尼基奥仑赛注射液 e 普基奥仑赛注射液. A lista comercial de 2026 inclui dois produtos CAR-T.

A cobertura comercial oferece uma via de pagamento diferente do seguro médico básico. Medicamentos da lista comercial podem ser cobertos por produtos de seguros de saúde comerciais, enquanto o fundo do seguro básico não paga por eles com base nessa inclusão. A lista serve de referência para as seguradoras criarem benefícios e selecionarem os medicamentos que cobrirão.

Da inclusão no catálogo comercial ao seguro básico

O Benoda entrou no primeiro catálogo de medicamentos inovadores para seguros de saúde comerciais no fim de dezembro de 2025. Sua entrada no seguro básico menos de um ano depois mostra como um medicamento pode avançar entre os dois sistemas de pagamento.

Zhang Ke, diretor da Administração Nacional de Segurança da Saúde, afirmou que dois medicamentos do catálogo comercial entraram no seguro básico neste ano. Ele disse que a administração criou um mecanismo de conexão entre os dois catálogos e que os medicamentos manteriam as políticas pertinentes de apoio por isenção para uso clínico.

Os marcos recentes do Benoda mostram como as decisões sobre os catálogos e a disponibilidade hospitalar avançaram:

• Fim de dezembro de 2025: o Benoda entrou no primeiro catálogo de medicamentos inovadores para seguros de saúde comerciais.
• Março de 2026: o Hospital de Câncer de Hunan fez sua primeira compra de Benoda, tornando-se o primeiro hospital de Hunan a adquirir um produto comercial de terapia celular CAR-T.
• 14 de novembro de 2026: as autoridades anunciaram a inclusão do Benoda no catálogo de seguro básico durante a conferência de desenvolvimento de medicamentos inovadores em Suzhou.
• 1º de janeiro de 2027: o catálogo nacional revisado entra em vigor.

A compra em Hunan mostra uma etapa concreta entre a inclusão em uma lista nacional e a disponibilidade do tratamento: a aquisição do produto por um hospital. No caso de uma terapia celular personalizada, o acesso exige tanto uma forma de pagamento quanto instituições médicas capazes de organizar sua aplicação.

Distribuição mais ampla, mas acesso ainda limitado

Huang Xinyu, diretor do departamento de gestão de serviços médicos da Administração Nacional de Segurança da Saúde, apresentou dados sobre o alcance do primeiro catálogo comercial. Até o fim de outubro de 2026, os 18 medicamentos da lista estavam disponíveis em 1.710 instituições médicas e farmácias de varejo credenciadas.

Esses medicamentos haviam sido usados em quase 30 mil tratamentos, gerando cerca de 600 milhões de yuans em vendas. O número de instituições que os mantinham em estoque era cerca de 140% maior do que antes da inclusão, enquanto as vendas mensais haviam aumentado 70%. O número de tratamentos contabiliza usos e pode incluir tratamentos repetidos da mesma pessoa.

Tian estimou que menos de 4% dos pacientes que atendem aos critérios para terapia CAR-T recebem o tratamento a cada ano. Isso deixa uma grande diferença entre os pacientes que poderiam se qualificar e aqueles que de fato conseguem iniciar o tratamento.

Tian, falando como presidente do conselho e diretor-executivo da JW Therapeutics, descreveu a entrada no seguro básico como um passo importante, mas ressaltou que a ampliação do acesso levaria tempo:

A inclusão no seguro médico é um marco importante para ampliar o acesso à terapia CAR-T, mas ampliar esse acesso é um processo gradual e de longo prazo.

A JW Therapeutics planeja desenvolver seus canais de distribuição e suas ações de educação médica, incluindo treinamentos para profissionais de saúde em parceria com instituições médicas e sociedades acadêmicas. Essas iniciativas tratam de outro aspecto do acesso: os médicos precisam identificar os pacientes elegíveis e encaminhá-los a centros capazes de oferecer o tratamento.

O que muda quando o catálogo entrar em vigor?

1º de janeiro de 2027 é a próxima data definida para pacientes, hospitais e seguradoras. A partir desse dia, o catálogo revisado será a base para a cobertura dos medicamentos recém-incluídos, conforme as regras de pagamento aplicáveis.

A inclusão do Benoda leva ao sistema de seguro básico um tratamento que antes custava 1,29 milhão de yuans. Junto com ele, outras 106 inclusões ampliam o catálogo em várias áreas de grande necessidade clínica, enquanto o catálogo comercial continua oferecendo outra via para medicamentos fora da cobertura básica.

A principal mudança é a ampliação das formas de pagar por tratamentos inovadores. A possibilidade de isso se traduzir em mais pacientes recebendo atendimento dependerá do valor que terão de pagar e de o medicamento chegar às instituições que os tratam.

Principais pontos

• A China anunciou em 14 de novembro, em Suzhou, seu catálogo de seguro médico básico de 2026, com implementação prevista para 1º de janeiro de 2027.
• A atualização acrescenta 107 medicamentos, incluindo um número recorde de 51 medicamentos inovadores da Categoria 1, e exclui 34.
• O catálogo básico revisado contém 3.331 medicamentos: 1.935 ocidentais e 1.396 medicamentos tradicionais chineses patenteados.
• O Benoda, da JW Therapeutics, se torna o primeiro e, atualmente, único medicamento CAR-T incluído no seguro básico.
• O Benoda custava 1,29 milhão de yuans por dose; as estimativas de preço em torno de 300 mil yuans ou menos aguardam confirmação dos detalhes de pagamento.
• O catálogo separado de medicamentos inovadores para seguros de saúde comerciais acrescenta 12 medicamentos e agora contém 28.