Novas regras liberam a entrada de medicamentos para tratamento pessoal
A Coreia do Sul permitirá que viajantes tragam para o país, a partir de 12 de novembro de 2026, Wegovy, Mounjaro e outros medicamentos legalmente prescritos para tratamento pessoal. A medida flexibiliza restrições que barravam pacientes na alfândega mesmo quando obtinham os remédios por meio de atendimento médico legítimo no exterior.
Conteúdo
- Novas regras liberam a entrada de medicamentos para tratamento pessoal
- Como funciona o limite de quantidade
- Não é necessária documentação adicional, mas a alfândega continuará fazendo inspeções
- Quem se beneficia além de quem compra medicamentos no exterior?
- Como as restrições evoluíram
- Por que o Japão se tornou destino para obter prescrições
- O que mostram os dados sobre os preços de fornecimento
- As negociações com o seguro-saúde coreano continuam sem conclusão
- Armazenamento e uso indevido continuam sendo preocupações de segurança
- Principais pontos
O Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos anunciou a mudança em 11 de novembro, após consultas com o Serviço Aduaneiro da Coreia. A quantidade permitida básica é de seis frascos ou ampolas. É permitido trazer mais de seis quando a quantidade não ultrapassar o equivalente a três meses de tratamento, conforme as instruções de uso do medicamento. Para as injeções semanais citadas pelo ministério, isso significa até 12 doses.
A mudança é especialmente importante para quem compra Mounjaro no Japão, onde algumas instituições médicas cobram cerca de 100 mil won por quatro semanas na menor dose, em comparação com aproximadamente 300 mil won na Coreia do Sul. A medida também abrange pacientes que retornam com medicamentos originalmente prescritos na Coreia, além de estrangeiros e estudantes internacionais que levam o tratamento que já utilizam.
Os viajantes precisam transportar os medicamentos pessoalmente ao entrar na Coreia do Sul. Continua proibido encomendar os mesmos produtos em um site estrangeiro para entrega por correio internacional ou serviço de courier.
A decisão vem após um forte aumento nos casos registrados pela alfândega. As autoridades detectaram 1.097 entradas não autorizadas de Wegovy e Mounjaro na bagagem de viajantes entre janeiro e agosto de 2026, em comparação com 134 durante todo o ano de 2025. Pacientes reclamavam que as restrições tratavam medicamentos prescritos para seu próprio tratamento de forma muito semelhante a produtos obtidos por canais não autorizados.
Como funciona o limite de quantidade
Os critérios revisados abrangem medicamentos formalmente aprovados pela autoridade reguladora de medicamentos do país onde foram legalmente prescritos e comprados pelo sistema médico regular. Portanto, uma compra no exterior precisa cumprir condições que vão além de simplesmente ter sido feita em uma loja ou em um site.
Seis frascos ou ampolas é a quantidade básica permitida, e não uma medida universal para três meses de tratamento. As embalagens e os esquemas de dosagem variam conforme o medicamento. Quando a quantidade ultrapassa seis unidades, as instruções da prescrição determinam se ela corresponde ao limite permitido de três meses de tratamento.
Para os produtos injetáveis usados uma vez por semana, com uma unidade por dose, o exemplo do ministério permite 12 unidades. Uma descrição da mudança menciona um intervalo de 12 a 13 doses semanais, mas o exemplo apresentado pelo ministério é de 12. Viajantes que forem se orientar por esse exemplo devem considerar o limite de 12 doses.
A autorização vale para o tratamento da própria pessoa. Ela não abre caminho para a entrada de quantidades comerciais nem para o armazenamento de medicamentos com a intenção de revendê-los. A prescrição, a compra legal e os limites de quantidade, em conjunto, definem quais medicamentos se qualificam.
Não é necessária documentação adicional, mas a alfândega continuará fazendo inspeções
O Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos informou que os viajantes não precisarão preparar um conjunto adicional de documentos especificamente para o novo limite. Ao explicar o processo revisado, o ministério afirmou:
Não são necessários documentos adicionais para medicamentos comprados legalmente. Desde que a quantidade esteja de acordo com as regras, o Serviço Aduaneiro da Coreia verificará a autenticidade.
Os agentes da alfândega continuarão verificando se os produtos são genuínos e poderão conferir seus ingredientes e a legalidade da compra. Medicamentos com rótulos de ingredientes pouco claros ou produtos que já estejam sujeitos a restrições de importação poderão passar por verificações adicionais.
Medicamentos narcóticos e substâncias psicotrópicas, que afetam a atividade mental e estão sujeitos a controles especiais, não estão incluídos nesse limite geral. A entrada deles continua sujeita a procedimentos separados. Portanto, os ingredientes do medicamento também importam, além do nome da marca.
Na prática, a mudança permite que uma prescrição legítima obtida no exterior seja usada para autorizar a entrada do medicamento segundo as regras revisadas. As verificações de segurança da alfândega continuam, mas pacientes que transportam quantidades permitidas já não estão sujeitos à restrição geral anterior para esses tratamentos contra a obesidade.
Quem se beneficia além de quem compra medicamentos no exterior?
Pacientes coreanos que levam seus medicamentos prescritos em viagens ao exterior poderão voltar com as doses restantes segundo os critérios revisados. Antes, mesmo o retorno com um medicamento originalmente prescrito na Coreia do Sul poderia atrasar a liberação na alfândega.
Estrangeiros residentes e estudantes internacionais também poderão entrar no país com medicamentos que já utilizam no exterior. O limite abrange tanto os medicamentos prescritos e comprados durante uma viagem quanto os tratamentos iniciados antes dela.
Para esses pacientes, a mudança diz respeito tanto à continuidade do tratamento quanto ao preço. Um estudante que chega para passar um semestre ou um residente que volta de uma visita à família poderá transportar o tratamento permitido sem que ele seja automaticamente barrado, como poderia ocorrer com as regras anteriores.
A política é mais abrangente do que Wegovy e Mounjaro. Essas marcas ganharam destaque por causa da demanda e das diferenças de preço, mas os critérios revisados abrangem medicamentos que atendam aos requisitos e sejam transportados para tratamento pessoal.
Como as restrições evoluíram
Em outubro de 2024, o Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos informou à alfândega que Wegovy, Mounjaro e Saxenda eram medicamentos de preocupação no âmbito dos controles de produtos nocivos. As autoridades citaram produtos falsificados e uso indevido, além da dificuldade de rastrear canais de fabricação e distribuição no exterior.
A alfândega também aplicou a medicamentos transportados por viajantes as restrições associadas à venda não autorizada no exterior. Com isso, algumas pessoas ficaram impedidas de trazer medicamentos obtidos com prescrições emitidas em seu próprio nome. Os órgãos oficiais também citaram a proteção jurídica limitada quando compras feitas no exterior eram afetadas por recalls ou pedidos de indenização.
Os principais acontecimentos se distribuíram ao longo de dois anos:
- Outubro de 2024: O ministério responsável pela segurança de medicamentos alerta a alfândega sobre Wegovy, Mounjaro e Saxenda em meio a preocupações com medicamentos falsificados e uso indevido.
- 2025: As autoridades registram 134 entradas não autorizadas de Wegovy e Mounjaro na bagagem de viajantes.
- Janeiro a agosto de 2026: O número correspondente de casos envolvendo bagagem sobe para 1.097.
- 11 de novembro de 2026: O ministério anuncia os critérios revisados após consultas com a alfândega.
- 12 de novembro de 2026: Entra em vigor o limite para medicamentos permitidos transportados para tratamento pessoal.
A política revisada responde às reclamações sobre a interrupção de tratamentos legítimos na fronteira, mas mantém as restrições a entregas do exterior e compras não autorizadas.
Por que o Japão se tornou destino para obter prescrições
A diferença de preço do Mounjaro levou sul-coreanos a buscar prescrições no Japão. A prática ganhou o apelido de "Sushijaro", que combina sushi com o nome da marca do medicamento.
Um tratamento de quatro semanas com a dose inicial de 2,5 miligramas custa entre 280 mil e 350 mil won na Coreia do Sul, em comparação com cerca de 80 mil a 120 mil won em algumas instituições médicas japonesas. A comparação frequentemente citada de 300 mil won contra 100 mil won significa que o custo do medicamento no Japão equivale a cerca de um terço do preço na Coreia.
Com esses preços de referência, três tratamentos de quatro semanas custariam 900 mil won na Coreia e 300 mil won no Japão, uma diferença de 600 mil won, sem considerar a viagem e outras despesas. Os preços reais variam conforme a instituição médica e a dose.
Dados da alfândega obtidos pelo deputado Jung Il-young, do Partido Democrático, mostram o papel do Japão nesse fluxo de viagens. Dos 501 casos em que medicamentos transportados por viajantes ficaram retidos para liberação alfandegária entre janeiro e maio de 2026, 319 envolviam chegadas do Japão. Isso corresponde a 63,7%, ou quase dois em cada três casos.
O Japão inclui o Mounjaro em seu sistema nacional de seguro-saúde para diabetes tipo 2, o que dá ao governo participação na definição do preço oficial. Em agosto de 2026, o país aplicou um ajuste especial de preços para garantir a sustentabilidade do sistema, reduzindo o preço oficial em 25% após o rápido crescimento das vendas.
O que mostram os dados sobre os preços de fornecimento
Dados de preços obtidos pelo deputado Nam In-soon, do Partido Democrático, junto ao Serviço Nacional de Seguro-Saúde da Coreia do Sul e ao Serviço de Revisão e Avaliação do Seguro-Saúde também mostram uma diferença em uma etapa anterior da cadeia de distribuição.
Entre janeiro e junho de 2026, o preço de venda de fábrica de uma caneta de Mounjaro de 2,5 miligramas era de 68.397 won na Coreia do Sul, contra 13.340 won no Japão. O valor coreano era cerca de 5,1 vezes o japonês. Os preços comparáveis eram de 59.576 won na França e 60.678 won no Reino Unido.
Esses preços de fornecimento são os valores cobrados antes de os medicamentos chegarem aos pacientes por meio de instituições médicas ou farmácias. As despesas dos pacientes incluem os efeitos da distribuição local, das prescrições e das formas de pagamento, o que explica por que a comparação dos preços de fornecimento e a comparação dos preços cobrados pelas clínicas têm proporções diferentes.
Os valores internacionais foram convertidos para won usando as taxas de câmbio médias entre agosto de 2023 e julho de 2026. Para a dose de 5 miligramas, o preço de fornecimento na Coreia do Sul era de 90.827 won, cerca de 16% acima da média de 78.298 won da Europa e do Japão. Na dose de 15 miligramas, o preço coreano era de 167.971 won, cerca de 14% acima da média de comparação.
As negociações com o seguro-saúde coreano continuam sem conclusão
O preço do Mounjaro na Coreia do Sul também reflete o fato de o medicamento não ser coberto pelo seguro-saúde nacional. Sem um preço de reembolso negociado pelo governo para o tratamento, a fabricante define comercialmente o preço de fornecimento.
A Lilly Korea pediu a cobertura do Mounjaro pelo seguro para o tratamento da diabetes, mas as negociações de preço com o Serviço Nacional de Seguro-Saúde fracassaram em maio de 2026. A empresa apresentou um novo pedido em junho, e o processo ainda estava em andamento quando a política de viagens foi anunciada.
Não foi informada uma data para a decisão sobre a cobertura. A mudança nas regras de entrada e o pedido de cobertura pelo seguro tratam de aspectos diferentes do acesso: uma regula o que os pacientes podem levar para o país; o outro diz respeito à precificação e ao pagamento do tratamento dentro da Coreia.
A permissão para comprar em mercados mais baratos pode pressionar os preços domésticos. No entanto, a economia imediata para cada viajante dependerá do preço cobrado no exterior, da quantidade prescrita e do custo da viagem.
Armazenamento e uso indevido continuam sendo preocupações de segurança
Wegovy e Mounjaro são tratamentos injetáveis que exigem atenção à refrigeração e ao controle de temperatura durante o transporte. Os pacientes precisam seguir as instruções de armazenamento específicas de cada produto durante toda a viagem, inclusive no período fora dos aeroportos e das aeronaves.
O manuseio inadequado pode reduzir a eficácia do medicamento ou criar riscos à segurança. O trajeto da clínica ao hotel, depois ao aeroporto e até em casa passa a fazer parte da gestão do tratamento, e não consiste simplesmente em transportar uma compra.
Lee Joo-yeol, professor de administração da saúde na Universidade Namseoul, alertou que o acesso mais fácil por meio de viagens ao Japão poderia ampliar as oportunidades de abuso e uso indevido. Os procedimentos para classificar os tratamentos contra a obesidade como medicamentos que exigem atenção especial quanto a abuso e uso indevido também haviam sido adiados.
Os dados de fiscalização da alfândega abrangem mais do que os casos envolvendo bagagem de viajantes. O Laboratório Central de Análise Aduaneira do Serviço Aduaneiro da Coreia registrou 5.030 apreensões de medicamentos para obesidade até agosto de 2026, em comparação com 1.189 durante todo o ano de 2025 e quatro em 2024. Essa série mais ampla de apreensões se soma aos 1.097 casos envolvendo especificamente Wegovy e Mounjaro na bagagem de viajantes.
Os dados do laboratório incluíam produtos com quantidades inconsistentes de ingredientes ativos ou impurezas não identificadas. Esses resultados explicam por que as autoridades continuam verificando a autenticidade, mesmo ao flexibilizar a entrada de medicamentos prescritos por sistemas médicos legítimos.
O Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos informou que acompanhará a política revisada junto às autoridades alfandegárias, mantendo as medidas para o uso seguro. Os dois órgãos disseram que seu objetivo é reduzir os transtornos e, ao mesmo tempo, proteger a saúde pública.
Principais pontos
- A partir de 12 de novembro de 2026, viajantes poderão levar para a Coreia do Sul medicamentos permitidos, incluindo Wegovy e Mounjaro prescritos, para tratamento pessoal.
- O limite básico é de seis frascos ou ampolas. Quantidades maiores precisam se manter dentro do equivalente a três meses de tratamento, conforme as instruções do medicamento; o exemplo do ministério permite 12 doses de injeção semanal.
- O medicamento precisa ter aprovação formal da autoridade reguladora estrangeira pertinente e ser prescrito e comprado legalmente pelo sistema médico local.
- A medida abrange pacientes que retornam com prescrições coreanas, estrangeiros e estudantes internacionais.
- O anúncio não exige documentação adicional específica, mas a alfândega continuará verificando os produtos e poderá realizar inspeções adicionais.
- Continuam proibidas as encomendas do exterior entregues por correio ou courier. Medicamentos narcóticos e psicotrópicos não estão incluídos no limite geral.
- Os preços mais baixos no Japão ajudam a explicar a demanda, enquanto refrigeração, autenticidade e uso seguro continuam sendo preocupações centrais.






