Pedido de cobertura do Wegovy testa o tratamento da obesidade, os preços dos medicamentos e as salvaguardas de prescrição na Coreia do Sul

Pedido de cobertura em um mercado que cresce mais rápido que suas salvaguardas

A Novo Nordisk Korea solicitou a cobertura do Wegovy pelo seguro nacional de saúde, tornando-se a primeira empresa a pedir o reembolso de um tratamento para obesidade com GLP-1 na Coreia do Sul. O pedido abrange adultos com índice de massa corporal de pelo menos 30, pacientes com doenças cardiovasculares e adolescentes a partir de 12 anos com obesidade. A solicitação ocorre enquanto as prescrições de Wegovy e Mounjaro, da Eli Lilly, chegaram a 2.789.992 até agosto de 2026, cerca de 2,3 vezes as 1.222.574 registradas ao longo de todo o ano de 2025.

A decisão pode afetar tanto pacientes que não conseguem pagar pelo tratamento quanto um mercado em rápida expansão, no qual as salvaguardas para prescrição estão sob escrutínio. Mounjaro e Wegovy, juntos, geraram vendas de 427,2 bilhões de won no primeiro trimestre de 2026. Enquanto isso, a injeção de efpeglenatida da Hanmi Pharmaceutical, recém-aprovada, chega à disputa com um preço inicial mais baixo.

Atualmente, o sistema público de seguro da Coreia exclui tratamentos para obesidade, com exceção de cirurgias metabólicas e bariátricas. Por isso, em geral, os pacientes que compram medicamentos para obesidade pagam o custo integral do próprio bolso. A cobertura poderia reduzir essas despesas para pacientes elegíveis, dar ao Serviço Nacional de Seguro de Saúde um papel na negociação de preços e criar regras para prescrição e acompanhamento do tratamento.

Kim Min-seon, presidente da Sociedade Coreana para o Estudo da Obesidade e médica do Centro Médico Asan, descreveu esse desequilíbrio no Congresso Internacional sobre Obesidade e Síndrome Metabólica, em setembro de 2026.

Pacientes que realmente precisam de tratamento para a obesidade como doença não estão usando esses medicamentos, enquanto pessoas que não precisam de tratamento estão tomando-os.

O pedido do Wegovy leva esse desequilíbrio a uma análise formal. As decisões centrais são quem poderá se qualificar, quanto o seguro público deverá pagar e quais controles devem acompanhar o tratamento.

O que precisa acontecer para o seguro cobrir o tratamento?

O Wegovy precisa passar pela avaliação do Comitê de Avaliação de Reembolso de Medicamentos, ser submetido a negociações de preço com o Serviço Nacional de Seguro de Saúde e receber aprovação do Comitê de Deliberação da Política de Seguro de Saúde. A análise inclui avaliar se os benefícios para a saúde justificam o custo e qual seria o impacto da cobertura nas finanças do seguro.

A relação custo-efetividade consiste em comparar o dinheiro gasto no tratamento com os ganhos de saúde obtidos. A avaliação orçamentária aborda outra questão prática: quanto o sistema de seguro gastaria se muitos pacientes elegíveis começassem o tratamento. A Coreia precisa considerar tanto o valor do tratamento para cada indivíduo quanto o custo de atender uma população numerosa.

O pedido da Novo inclui vários grupos de pacientes, enquanto o governo demonstrou interesse especial em casos de obesidade grave. A ministra da Saúde e do Bem-Estar, Jeong Eun-kyeong, discutiu a abordagem do Japão durante uma audiência na Assembleia Nacional em agosto. A Coreia ainda não anunciou critérios definitivos de elegibilidade, condições qualificadoras, a parcela a ser paga pelo paciente nem uma data para a decisão.

O índice de massa corporal, ou IMC, é calculado dividindo-se o peso em quilogramas pela altura em metros ao quadrado. É uma medida comum de triagem. Segundo a classificação da Sociedade Coreana para o Estudo da Obesidade, obesidade de classe II corresponde a um IMC de 30 a 34,9, enquanto a classe III corresponde a 35 ou mais. Essas categorias são importantes porque um critério de cobertura a partir de 35 atenderia a um grupo mais restrito do que um iniciado em 30.

Algumas datas ajudam a explicar como a Coreia chegou a este ponto:

• 2019: a Coreia começou a cobrir cirurgias para obesidade grave pelo seguro.
• Abril de 2023: o Wegovy recebeu aprovação na Coreia para controle do peso.
• Julho de 2024: o Mounjaro recebeu aprovação na Coreia para controle do peso, após ser aprovado para diabetes em junho de 2023.
• 15 de outubro de 2024: o Wegovy começou a ser comercializado na Coreia.
• Agosto de 2025: o Mounjaro entrou no mercado coreano, enquanto a Novo reduziu os preços de fornecimento do Wegovy.
• Outubro de 2026: o Eppe, da Hanmi, recebeu aprovação, e o pedido de reembolso do Wegovy levou a cobertura de medicamentos para obesidade à fase de análise.

O peso das doenças por trás da demanda

A Ficha Informativa sobre Obesidade de 2025 da Sociedade Coreana para o Estudo da Obesidade estima que a prevalência de obesidade entre adultos chegou a 38,4% em 2023, incluindo 49,8% entre os homens e 27,5% entre as mulheres. A prevalência entre adultos permaneceu em torno de 38% por três anos, embora continuasse aumentando entre os homens.

A ficha informativa de 2026 da sociedade apresenta um índice mais recente de prevalência, de 39,2%, com a taxa entre os homens chegando a 51,1%. A entidade estima em 23,4 trilhões de won o custo socioeconômico anual da obesidade. Essa medida abrange um impacto mais amplo do que os gastos com medicamentos, incluindo custos associados a doenças e à perda de atividade econômica.

O estudo acadêmico que embasa a ficha informativa analisou dados de exames do Serviço Nacional de Seguro de Saúde referentes a 17.576.389 adultos entre 2014 e 2023, além de dados nacionais de saúde e nutrição de 17.660 participantes entre 2019 e 2021. Os resultados relacionam o debate sobre cobertura a um grande impacto mensurado de doenças crônicas.

Hipertensão, diabetes, colesterol alto, síndrome metabólica e ácido úrico elevado eram entre 1,5 e 3,6 vezes mais prevalentes entre pessoas com obesidade. A síndrome metabólica é um conjunto de problemas, como pressão arterial, glicemia e gordura abdominal elevadas, que aumentam o risco de diabetes e doenças cardiovasculares.

A ficha informativa da sociedade aponta uma prevalência de apneia obstrutiva do sono 5,2 vezes maior entre pessoas com obesidade; o estudo acadêmico indica 4,5 vezes. A apneia do sono provoca pausas repetidas na respiração durante o sono. Ambos os números mostram uma diferença expressiva, relevante para decidir quais doenças associadas poderiam qualificar uma pessoa para a cobertura.

Os adultos jovens também se destacam. A obesidade de classe II era mais comum entre pessoas de 35 a 39 anos, com 9,4%, enquanto a classe III atingia o pico entre as de 30 a 34 anos, em cerca de 2,6%. Han Kyung-do, professor da Universidade Soongsil, afirmou que a obesidade grave entre homens na faixa dos 20 e 30 anos triplicou em uma década. A ficha informativa estima que a obesidade infantil e adolescente chegou a 13,8% em 2023, alcançando 15,8% aos 17 anos.

Por que as vendas fortes coexistem com o acesso limitado

Uma pesquisa da Sociedade Coreana para o Estudo da Obesidade apontou que apenas 12,8% dos pacientes com obesidade haviam recebido medicamentos para a doença nos seis meses anteriores. Mesmo entre aqueles com IMC de pelo menos 35, o índice era de cerca de 30%. Portanto, o crescimento das vendas convive com lacunas expressivas no acesso ao tratamento.

O custo é um motivo recorrente para interromper o tratamento. Em um estudo com 288 pessoas que interromperam o tratamento para obesidade, 47,6% citaram os custos ou a cobertura do seguro. Os preços mínimos estimados para quatro semanas de tratamento são de cerca de 210.000 won para 0,25 miligrama de Wegovy e 270.000 won para 2,5 miligramas de Mounjaro. O custo pode aumentar conforme as doses sobem.

A relação com o diabetes é outro motivo para considerar a necessidade médica. Um editorial acadêmico sobre políticas para GLP-1, publicado na revista Diabetes & Metabolism Journal, cita a Ficha Informativa sobre Diabetes de 2024: 53,8% dos adultos coreanos com diabetes tipo 2 tinham obesidade, e 11,6% apresentavam IMC de pelo menos 30. Esse editorial usa 30 como limite para obesidade grave, enquanto a classe III da sociedade de obesidade começa em 35.

O editorial recomenda regras rigorosas de elegibilidade, diferentes níveis de reembolso para pacientes clinicamente vulneráveis, supervisão mais intensa das prescrições e cuidados que combinem medicamentos com nutrição, atividade física, tratamento comportamental e apoio psicológico. A proposta trata o acesso e a segurança como partes da mesma política de seguro.

Os medicamentos GLP-1 atuam em vias utilizadas por um hormônio liberado após as refeições. Eles ajudam a regular a glicemia e o apetite e podem retardar a saída dos alimentos do estômago. O Wegovy contém semaglutida. O Mounjaro contém tirzepatida, que atua tanto no GLP-1 quanto em outra via hormonal chamada GIP. O uso desses medicamentos exige a seleção de doses e um acompanhamento adaptados a cada paciente.

Prescrições expõem lacunas nos controles automáticos

Dados do Serviço de Avaliação e Revisão do Seguro de Saúde apresentados a parlamentares mostram que as prescrições analisadas pelo sistema de Revisão do Uso de Medicamentos (DUR, na sigla em inglês) passaram de cerca de 50 mil em 2024 para 1,22 milhão em 2025 e 1,86 milhão no primeiro semestre de 2026. Até agosto, o total acumulado havia chegado a 2,79 milhões.

O DUR fornece informações de segurança no momento da prescrição ou da dispensação de medicamentos, incluindo alertas sobre doses, tratamentos duplicados e contraindicações. A contagem de prescrições mede a atividade de prescrição, portanto uma pessoa que recebe receitas repetidas pode aparecer mais de uma vez.

A participação do Mounjaro no total combinado de prescrições de Wegovy e Mounjaro subiu de 70,2% em janeiro para 86,9% em agosto. Dados obtidos por outro parlamentar registraram 3.122 verificações do DUR relacionadas a prescrições de Mounjaro para pacientes menores de 18 anos até agosto, aumentando o escrutínio sobre como a elegibilidade dos pacientes é avaliada.

O sistema não tem alertas automáticos específicos para o uso combinado de Wegovy ou Mounjaro com inibidores de apetite psicotrópicos, como a fentermina. Esses medicamentos mais antigos atuam no sistema nervoso central. Desde 16 de dezembro de 2025, os médicos são obrigados a consultar o histórico de medicamentos dos pacientes antes de prescrevê-los.

O DUR emite um alerta quando uma única prescrição de determinados inibidores de apetite psicotrópicos ultrapassa 28 dias. As orientações do Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos recomendam no máximo quatro semanas por vez e um período total de tratamento de até três meses para esses medicamentos. O Wegovy e o Mounjaro não têm alertas equivalentes sobre a duração da prescrição, deixando aos órgãos reguladores a tarefa de considerar um acompanhamento adequado ao uso desses medicamentos no tratamento da obesidade crônica.

Seo Young-seok, secretário do Partido Democrático na Comissão de Saúde e Bem-Estar da Assembleia Nacional, pediu salvaguardas mais abrangentes.

Precisamos estabelecer um sistema abrangente de gestão da segurança que monitore terapias combinadas, prescrições prolongadas e excessivas e a distribuição ilegal.

O que mostram os registros de segurança dos pacientes

Dados parlamentares fornecidos ao deputado Nam In-soon, do Partido Democrático, identificaram 4.096 pacientes que receberam tratamento para problemas oculares após prescrições de Wegovy ou Mounjaro. Entre eles, houve 104 casos de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA-NA), uma condição relacionada à redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico, que pode causar perda súbita da visão.

Os registros também identificaram 9.476 pacientes tratados por problemas digestivos ou renais: 5.973 por cálculos biliares, 1.393 por inflamação da vesícula biliar, 1.264 por pancreatite aguda, 511 por insuficiência renal aguda e 335 por hipoglicemia. Desse grupo, 378 foram atendidos em serviços de emergência.

A análise acompanha atendimentos médicos posteriores às prescrições. Para avaliar as doenças dos pacientes, é preciso examinar o estado de saúde antes do tratamento, outros medicamentos e o momento em que os sintomas surgiram. As categorias ocular e digestiva podem incluir alguns dos mesmos pacientes, por isso seus totais não podem ser simplesmente somados para calcular o número de pessoas distintas.

Separadamente, o Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos recebeu 2.705 notificações de eventos adversos até junho de 2026: 1.444 relacionadas ao Wegovy e 1.261 ao Mounjaro. Entre os sintomas relatados com frequência estavam náusea, vômito, diarreia, constipação, indigestão e dor no local da injeção.

Os prescritores mantiveram sem alteração 968.399 das 995.431 prescrições de Wegovy que apresentaram alertas do DUR, ou 97,3%. Entre os alertas de contraindicação na gravidez, 33,8% não resultaram em cancelamento nem modificação da prescrição. Esses números destacam a necessidade de verificar como os alertas são analisados e registrados.

Nam, membro da Assembleia Nacional, pediu avaliação antes da prescrição e acompanhamento posterior.

Os profissionais de saúde devem analisar minuciosamente o histórico médico dos pacientes antes de prescrever esses medicamentos e reforçar os sistemas de acompanhamento para detectar reações adversas após o início do tratamento.

Controles contra o uso indevido e a busca por medicamentos mais baratos

O Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos propôs classificar os medicamentos para obesidade à base de liraglutida, semaglutida e tirzepatida como fármacos com potencial de uso indevido ou abuso. Houve consulta a especialistas em abril, seguida de um anúncio prévio administrativo em junho. A medida estava em análise regulatória, sem data definida para entrar em vigor.

A classificação exigiria alertas nas embalagens e receita médica até mesmo em regiões onde as farmácias normalmente são dispensadas da exigência de separar a prescrição da dispensação. O acesso regular ainda dependeria de receita médica.

Dados de consultas da plataforma Doctor Now mostram como a demanda está influenciando os atendimentos. Das 735.285 solicitações, 93,0% envolviam pacientes que selecionaram previamente o medicamento e a dose desejados. A proporção foi de 97,3% para o Mounjaro e 69,8% para o Wegovy.

As diferenças de preço também estão levando pacientes a comprar no exterior. No Japão, foi informado que o fornecimento mensal de Mounjaro na dose de 2,5 miligramas custava cerca de 10.000 ienes, aproximadamente 85.000 won, em comparação com 280.000 a 350.000 won na Coreia. O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão reduziu o preço do Mounjaro em 25% em agosto.

O Serviço de Alfândega da Coreia detectou 5.030 casos de importação ilegal de medicamentos para obesidade entre janeiro e agosto de 2026. O Japão respondeu por 63,3% e a China, por 21,8%. A combinação de grandes diferenças de preço e pacientes que escolhem as doses antes da consulta cria duas tarefas interligadas para os órgãos reguladores: manter o acesso médico a preços acessíveis e supervisionar como o tratamento é obtido.

A proposta rival do Eppe se apoia no preço e em dados de estudos coreanos

O tratamento com efpeglenatida da Hanmi, o Eppe, recebeu aprovação para comercialização na Coreia em 7 de outubro de 2026, em cinco dosagens. Também grafado como Epe ou Efpe em publicações em inglês, é o primeiro tratamento para obesidade com GLP-1 desenvolvido no país e o 45º novo medicamento de origem doméstica a receber aprovação. O lançamento era esperado já para outubro.

O Eppe é administrado uma vez por semana sob a pele. A tecnologia LAPSCOVERY da Hanmi ajuda o medicamento a permanecer mais tempo no organismo, permitindo a administração semanal. Em um estudo com 448 pacientes coreanos ao longo de 40 semanas, a redução média de peso relatada foi de 9,75%; 79,42% perderam pelo menos 5% do peso, e 49,46% perderam pelo menos 10%. Outro resumo publicado de um estudo indica perda média de peso de 9,02% em 40 semanas.

Nos principais estudos, Wegovy e Mounjaro registraram perdas médias de 14,9% após 68 semanas e 20,9% após 72 semanas, respectivamente. Os estudos diferiram em duração e desenho, enquanto os dados da Hanmi dizem respeito especificamente a pacientes coreanos. A Hanmi não publicou nenhum estudo que compare diretamente o Eppe com esses concorrentes.

Novas informações sobre preços estimam o custo para o paciente em 129.800 won no primeiro mês, 228.800 won no segundo, 277.200 won no terceiro e 299.200 won no quarto, incluindo o imposto sobre valor agregado. Os preços de fornecimento da Hanmi variam de 24.200 won por caneta de 2 miligramas a 74.800 won na dosagem de 10 miligramas. O valor final pago pelo paciente varia de acordo com a instituição médica.

A estimativa para o primeiro mês é cerca de 80.000 won menor que o menor preço inicial divulgado para o Wegovy e 140.000 won inferior ao do Mounjaro. Como os custos mensais aumentam, a despesa para manter o tratamento é tão relevante quanto o preço inicial. A Hanmi estabeleceu uma meta de vendas anuais acima de 100 bilhões de won e não anunciou um plano para solicitar reembolso.

A cobertura do seguro pode redesenhar a concorrência

As vendas de medicamentos prescritos para obesidade sem cobertura do seguro na Coreia totalizaram 450,2 bilhões de won no primeiro trimestre de 2026. As injeções de GLP-1 responderam por 95,1%. As vendas de 323,2 bilhões de won do Mounjaro foram mais de três vezes superiores às 104 bilhões de won do Wegovy. Mantido esse ritmo trimestral, as vendas anuais combinadas chegariam a cerca de 1,71 trilhão de won.

A Novo reduziu os preços no atacado do Wegovy antes da chegada do Mounjaro, em agosto de 2025, com cortes relatados de aproximadamente 10% a 44%, dependendo da dose. Um pedido de cobertura aprovado daria início a outro processo de definição de preços: a negociação com o Serviço Nacional de Seguro de Saúde. O preço acordado poderia servir de referência para tratamentos concorrentes, embora os efeitos sobre os preços sem cobertura sejam incertos.

O Japão limita o reembolso aos pacientes com IMC de pelo menos 35 ou de pelo menos 27 e duas ou mais condições associadas à obesidade. A França cobre 65% dos custos do tratamento para pacientes com IMC de pelo menos 35. Uma política igualmente restrita na Coreia deixaria muitos pacientes pagando do próprio bolso, mantendo espaço no mercado para alternativas mais baratas.

A Lilly Korea está priorizando a cobertura do Mounjaro para diabetes, não para obesidade. As negociações de preço para o uso contra diabetes fracassaram depois que o medicamento foi considerado elegível para cobertura em dezembro de 2025, e a empresa reapresentou o pedido em junho de 2026. O caso mostra que, mesmo após uma avaliação favorável de elegibilidade, ainda é preciso definir o preço.

A decisão vai além das injeções disponíveis hoje

Os fabricantes de medicamentos estão disputando também a preservação da massa muscular, a tolerabilidade e a conveniência, além da perda de peso. Uma análise de fase 2 da combinação de semaglutida e trevogrumabe da Regeneron constatou cerca de 70% menos perda de massa muscular na coxa do que com semaglutida isolada. O petrelintida, da Roche e da Zealand Pharma, levou a perdas de peso de até 10,7% em 42 semanas, com interrupção do tratamento por efeitos colaterais gastrointestinais em 1,5% dos pacientes.

Um estudo apresentado na Associação Europeia para o Estudo do Diabetes também constatou que 194 pacientes que trocaram a semaglutida ou a tirzepatida injetáveis pelo Wegovy oral diário perderam, em média, mais 4,1% do peso corporal ao longo de três meses. Esses avanços indicam que, no futuro, qualquer estrutura de reembolso precisará avaliar diferentes formas de tratamento e benefícios.

Lee Jun-hyuk, integrante do Comitê de Cooperação Externa e Políticas da Sociedade Coreana para o Estudo da Obesidade no Centro Médico Nowon Eulji, descreveu o objetivo da política.

Precisamos de uma estrutura dentro do seguro público de saúde que controle o risco de uso indevido, monitore os padrões de prescrição e as respostas ao tratamento e garanta a segurança dos pacientes.

A análise do Wegovy exigirá que a Coreia concilie esses objetivos com um preço acessível e critérios de elegibilidade definidos. O resultado prático para os pacientes dependerá dos três fatores: acesso à cobertura, custo que ficará a cargo deles e supervisão médica durante todo o tratamento.

Principais pontos

• O Wegovy é o primeiro tratamento para obesidade com GLP-1 a solicitar cobertura do seguro nacional de saúde na Coreia.
• A cobertura exige uma análise de reembolso, negociações de preço e aprovação final da política. A elegibilidade e o cronograma continuam indefinidos.
• As prescrições combinadas de Wegovy e Mounjaro chegaram a 2,79 milhões até agosto de 2026, cerca de 2,3 vezes o total de 2025.
• Dados oficiais mostram um impacto expressivo de doenças crônicas associadas à obesidade, enquanto pesquisas com pacientes apontam acesso limitado ao tratamento e pressão financeira.
• As análises de prescrições identificaram lacunas nos alertas para tratamentos combinados e no acompanhamento após avisos de segurança.
• O Eppe, da Hanmi, acrescenta um concorrente mais barato, com custos estimados que sobem de 129.800 won no primeiro mês para 299.200 won no quarto.
• A decisão sobre a cobertura pode combinar custos menores para os pacientes com preços negociados e supervisão mais rigorosa do tratamento.