Coreia do Sul debate cobertura de medicamentos para diabetes enquanto tratamento de complicações custa 394,1 bilhões de won

Uma lacuna onerosa no debate sobre a cobertura de tratamentos para diabetes

O Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Coreia do Sul pagou 394,1 bilhões de won por atendimentos a 601.063 pessoas com complicações graves de diabetes em 2025. No entanto, o Ministério da Saúde e Bem-Estar não tem uma análise de quanto o tratamento mais precoce com medicamentos mais novos para diabetes poderia economizar ao prevenir complicações, segundo informações divulgadas pelo deputado So Byeong-hoon em 2 de outubro de 2026.

Os números dão um custo concreto ao debate sobre o reembolso do tirzepatida, vendido como Mounjaro, e do semaglutida, vendido como Ozempic. Ambos os medicamentos podem melhorar o controle da glicemia. As evidências também apontam benefícios cardiovasculares ou renais para alguns medicamentos e grupos de pacientes, embora esses resultados não possam ser considerados iguais entre os fármacos nem como prova de que uma cobertura mais ampla se pagaria por si só.

A questão ganha urgência porque as análises para reembolso já avançaram. O Mounjaro recebeu uma avaliação favorável do Serviço de Análise e Avaliação de Seguro de Saúde (HIRA, na sigla em inglês) em dezembro de 2025, enquanto o Ozempic passou pela análise de um comitê naquele outubro. Essas etapas são distintas de uma decisão final que estabeleça preços, critérios de elegibilidade e o início da cobertura pelo seguro.

So, parlamentar do Partido Democrático da Coreia que representa Gwangju, na província de Gyeonggi, e integrante do Comitê de Saúde e Bem-Estar da Assembleia Nacional, defende critérios de reembolso para pacientes cujo diabetes não pode ser controlado adequadamente com os medicamentos existentes. Sua crítica diz respeito à falta de uma avaliação fiscal, não a uma conclusão comprovada de que os medicamentos mais novos reduziriam os gastos totais.

O que mostram os dados de gastos de 2025

Dados enviados a So pelo Serviço Nacional de Seguro de Saúde (NHIS, na sigla em inglês), pelo Ministério da Saúde e pelo HIRA registraram 3.731.549 pessoas em tratamento para diabetes tipo 2 em 2025. O diagnóstico foi identificado pelo código E11, a classificação usada para diabetes tipo 2 nos dados.

As despesas médicas totais chegaram a 3,4996 trilhões de won, aproximadamente US$ 2,57 bilhões, pela conversão apresentada junto aos números. O NHIS cobriu 2,4382 trilhões de won, ou cerca de 69,7% do total. A diferença entre as despesas totais e a contribuição da seguradora não deve ser automaticamente considerada uma medida de todos os custos pagos diretamente pelos pacientes.

Os 601.063 pacientes tratados por complicações graves representavam cerca de 16,1% da população com diabetes registrada, aproximadamente uma em cada seis pessoas. Entre as complicações mencionadas na divulgação estavam úlceras do pé diabético, complicações renais e retinopatia, que afeta a retina e pode prejudicar a visão.

Os 394,1 bilhões de won pagos pelo tratamento, aproximadamente US$ 289 milhões, equivaliam a cerca de 16,2% da contribuição de 2,4382 trilhões de won do NHIS para o tratamento do diabetes tipo 2. Dividir o valor destinado às complicações pelo número de pacientes afetados resulta em uma média anual de aproximadamente 655 mil won por pessoa.

Essa média descreve os gastos do grupo registrado; não é o preço do tratamento de uma úlcera específica, de um ciclo de diálise ou de uma determinada doença ocular. Também não determina quanto poderia ser economizado com uma política de tratamento diferente. A divulgação não apresenta dados detalhados por complicação, gravidade ou tratamento.

Ministério não calculou possíveis economias

O gabinete de So pediu ao Ministério da Saúde e Bem-Estar uma análise dos custos médicos que poderiam ser economizados com a prevenção de complicações do diabetes por meio de tratamento medicamentoso mais precoce. O ministério respondeu que não dispunha de dados para essa análise. Também afirmou ser difícil estimar o custo fiscal da cobertura dos medicamentos pelo seguro.

São duas lacunas relacionadas. Sem uma previsão de quantos pacientes seriam elegíveis, quanto custariam os medicamentos e como os padrões de tratamento mudariam, o governo não pode estabelecer o custo adicional com os fármacos. Sem uma estimativa das complicações que seriam prevenidas ao longo do tempo, tampouco pode calcular as possíveis economias compensatórias.

So afirmou que o governo deveria avaliar os gastos no médio e no longo prazo, considerando que cerca de 600 mil pacientes recebem atendimento por complicações todos os anos. Ele defendeu a definição rápida de critérios de reembolso para casos graves de diabetes que continuam sem controle adequado com tratamentos existentes, como a metformina, mantendo controles rigorosos para o uso com fins estéticos fora da cobertura do seguro.

Essa distinção é importante para o debate sobre a política de cobertura. Uma proposta voltada a pacientes com diabetes difícil de controlar é diferente de um reembolso irrestrito para perda de peso. Os critérios de elegibilidade determinariam tanto quem teria acesso quanto o tamanho do compromisso financeiro do seguro.

Análises para reembolso já avançaram

A ausência de uma análise fiscal sobre possíveis economias não significa que os medicamentos nunca tenham entrado no processo de reembolso da Coreia do Sul. A Eli Lilly Korea apresentou um pedido para incluir o Mounjaro na indicação para diabetes e, em 22 de agosto de 2025, o processo avançava para análise pelo Comitê de Avaliação de Reembolso de Medicamentos do HIRA.

Em 4 de dezembro de 2025, o HIRA anunciou que a caneta pré-preenchida Mounjaro era adequada para reembolso como complemento à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle da glicemia em adultos com diabetes tipo 2. O Ozempic havia passado pela análise do comitê em outubro de 2025 e estava, segundo informações, em negociação de preços com o NHIS.

A sequência distingue etapas que, de outro modo, podem acabar confundidas:

• 22 de agosto de 2025: foi informado que o pedido de reembolso do Mounjaro avançava para análise pelo comitê do HIRA.
• Outubro de 2025: o Ozempic passou pela análise do comitê de reembolso.
• 4 de dezembro de 2025: o HIRA considerou o Mounjaro adequado para reembolso no tratamento de adultos com diabetes tipo 2, em conjunto com dieta e exercícios.
• 2 de outubro de 2026: So divulgou os dados de tratamento e gastos de 2025 e a resposta do ministério sobre a falta de uma análise das possíveis economias.

Uma avaliação favorável do comitê não equivale à confirmação de que os pacientes poderão obter o medicamento sob condições de seguro já definidas. A notícia de dezembro de 2025 indicava que ainda não havia certeza sobre quando seriam tomadas as decisões finais de reembolso para os dois medicamentos. A divulgação de outubro de 2026 não esclarece a situação posterior das negociações, os preços finais nem a data de início da cobertura.

O que as evidências sobre o tratamento demonstram

O Mounjaro é uma injeção semanal que atua sobre os receptores de dois hormônios, GIP e GLP-1, envolvidos na regulação da glicemia. O Ozempic atua sobre o receptor de GLP-1. Esses medicamentos ajudam a regular a glicose por mecanismos que incluem o estímulo à liberação de insulina e efeitos sobre a digestão e o apetite.

O relato sobre o pedido do Mounjaro descreveu cinco estudos de fase III do programa SURPASS, com 6.278 participantes. Ao longo do programa, foram feitas comparações com placebo, semaglutida, insulina degludeca e insulina glargina. O tirzepatida melhorou a hemoglobina glicada (HbA1c) em comparação com os tratamentos de controle pertinentes e com os níveis iniciais.

A HbA1c é um exame de sangue que reflete os níveis médios de glicose dos dois a três meses anteriores, aproximadamente. Ele ajuda a avaliar se o tratamento está controlando o diabetes, para além das oscilações captadas por uma única medição de glicose. Resultados melhores de HbA1c respaldam o papel de um medicamento no controle da glicemia, mas não representam, por si só, um cálculo dos custos hospitalares evitados.

Essa distinção é essencial ao usar resultados clínicos para justificar o reembolso. Um medicamento pode melhorar o controle da glicemia sem que uma análise econômica tenha demonstrado como essa melhora se traduz em menos complicações, maior duração do tratamento ou redução dos gastos do seguro na Coreia do Sul.

Resultados cardiovasculares exigem interpretação cuidadosa

O relato sobre o pedido de reembolso também descreveu resultados do SURPASS-CVOT, um estudo de desfechos cardiovasculares que comparou o Mounjaro ao Trulicity, nome comercial da dulaglutida. O Mounjaro atingiu o desfecho primário do estudo ao demonstrar não inferioridade em uma medida combinada de morte cardiovascular, infarto e acidente vascular cerebral.

Não inferioridade significa que o tratamento cumpriu o critério predefinido pelo estudo para não ser inaceitavelmente pior que o comparador. Isso, por si só, não demonstra que o Mounjaro preveniu mais eventos do que o Trulicity. O comparador era outro medicamento ativo, não a ausência de tratamento para diabetes.

O relato do estudo também mencionou melhoras na HbA1c, no peso, na função renal e na mortalidade por todas as causas, mas não forneceu os tamanhos dos efeitos nem os resultados estatísticos detalhados necessários para quantificar essas conclusões aqui. Portanto, elas não permitem estimar numericamente as economias para o seguro de saúde coreano.

As evidências mais amplas citadas no debate sobre cobertura apontam benefícios cardiovasculares e renais para alguns medicamentos mais novos e grupos de pacientes. Isso não comprova proteção equivalente contra todas as complicações mencionadas nos dados de gastos da Coreia do Sul. Úlceras nos pés, doença renal e retinopatia têm desfechos clínicos diferentes, e cada uma exige evidências adequadas ao medicamento e aos pacientes em questão.

Outros países oferecem acesso condicionado

As informações do HIRA enviadas a So mencionaram esquemas de reembolso público ou recomendações do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados do Reino Unido, do Comitê Consultivo de Benefícios Farmacêuticos da Austrália e da Agência de Medicamentos do Canadá (CDA-AMC, na sigla em inglês). Eles dizem respeito ao tirzepatida ou ao semaglutida para determinados pacientes com diabetes tipo 2, sujeitos aos critérios de cada país.

A comparação internacional reforça a justificativa para avaliar grupos específicos de pacientes, em vez de tratar a cobertura como uma opção irrestrita. A divulgação coreana descreve o acesso para alguns pacientes cuja glicemia não é controlada adequadamente com os medicamentos existentes.

Ela não demonstra que os três países reembolsam os dois medicamentos sob condições idênticas. Também não informa os preços negociados, as restrições exatas para cada produto nem uma estimativa que possa ser transferida diretamente para a Coreia do Sul.

Para os formuladores de políticas coreanos, a comparação útil é a existência de caminhos para um acesso condicionado. A possibilidade de adotar um modelo específico a um custo acessível no país ainda dependeria da população elegível, das opções de tratamento, dos preços e dos resultados de saúde esperados na Coreia do Sul.

Por que os gastos com complicações não são uma previsão de economia

O valor de 394,1 bilhões de won é um ponto de partida para a discussão, mas não representa um montante que os medicamentos mais novos necessariamente poderiam eliminar. Alguns pacientes já têm complicações estabelecidas. Outros podem precisar de atendimento mesmo com melhor controle da glicemia, e o total informado não distingue eventos futuros evitáveis do tratamento de doenças já existentes.

Também há diferença entre um tratamento eficaz, um tratamento que oferece boa relação custo-benefício e um tratamento que economiza dinheiro. Melhores resultados de saúde podem justificar gastos adicionais sem reduzir a conta total da seguradora. Para afirmar que haverá economia líquida, é preciso demonstrar que os custos evitados superam os custos adicionais do tratamento ao longo de um período definido.

Uma avaliação útil precisaria especificar quem é elegível, o preço negociado do medicamento, por quanto tempo os pacientes permaneceriam em tratamento e quais medicamentos existentes seriam substituídos ou mantidos. Em seguida, teria de estimar a redução de complicações específicas e quando ela ocorreria. Essas são exigências analíticas, não números estabelecidos pela divulgação.

Os totais de gastos explicam por que So está pressionando por esse trabalho. A seguradora já contribui com mais de 2,4 trilhões de won por ano para o atendimento da população registrada com diabetes tipo 2, enquanto os cuidados relacionados a complicações graves representam centenas de bilhões de won. Ainda assim, esses totais, por si sós, não permitem determinar quais regras de reembolso proporcionariam o melhor equilíbrio entre acesso, benefícios à saúde e despesas.

Não foi informada uma data para a conclusão de uma análise governamental de possíveis economias, a publicação dos critérios finais de elegibilidade ou o início da cobertura de qualquer um dos medicamentos. A questão em aberto, portanto, é clínica e fiscal: como identificar os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar e como comparar o custo do tratamento com o das complicações que poderiam ser prevenidas.

Principais pontos

• A Coreia do Sul registrou 3.731.549 pacientes em tratamento para diabetes tipo 2 em 2025, com despesas médicas de 3,4996 trilhões de won.
• O NHIS pagou 2,4382 trilhões de won por esses cuidados, incluindo 394,1 bilhões de won para pacientes com complicações graves.
• Os 601.063 pacientes tratados por complicações representavam aproximadamente uma em cada seis pessoas com diabetes registradas.
• O Ministério da Saúde afirmou não ter uma análise das possíveis economias com o tratamento medicamentoso preventivo mais precoce e disse ser difícil estimar os custos da cobertura.
• O Ozempic passou pela análise do comitê em outubro de 2025; o Mounjaro recebeu uma avaliação favorável para reembolso em 4 de dezembro de 2025.
• Os benefícios clínicos não comprovam automaticamente uma economia líquida para o seguro, e as condições finais e as datas de início da cobertura não foram estabelecidas pelas divulgações.