Lilly busca aprovação na China para pílula para emagrecer orforgliprona enquanto prepara expansão de US$ 3 bilhões

Pílula diária fica mais perto dos pacientes chineses

A Eli Lilly apresentou, no fim de 2025, à Administração Nacional de Produtos Médicos da China seu medicamento oral orforgliprona, para obesidade e diabetes tipo 2. A pílula pode ser tomada sem restrições de alimentação ou ingestão de água e chega a um mercado que já atrai grandes investimentos de fabricantes de medicamentos para emagrecer.

Patrik Jonsson, vice-presidente executivo da Lilly, afirmou em junho que o lançamento na China poderia ocorrer entre o fim de 2026 e o início de 2027. A empresa está se preparando com um investimento de US$ 3 bilhões ao longo de 10 anos, que inclui capacidade de produção em Pequim e uma parceria de US$ 200 milhões com a empresa chinesa de serviços farmacêuticos Pharmaron.

O órgão regulador chinês ainda não definiu uma data para a aprovação, e os preços no país, a cobertura por planos de saúde e as indicações finalmente permitidas continuam indefinidos. Para os pacientes, essas decisões determinarão quando o medicamento estará disponível, quem poderá recebê-lo e quanto custará o tratamento.

Os Estados Unidos aprovaram a orforgliprona, comercializada no país como Foundayo, em 1º de abril de 2026, para adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de problemas de saúde relacionados ao peso. O comunicado da Lilly sobre a aprovação nos EUA informa que o tratamento deve ser associado a uma dieta com menos calorias e ao aumento da atividade física.

O resultado mais expressivo divulgado vem do estudo ATTAIN-1: os participantes que tomaram a dose mais alta e permaneceram em tratamento perderam, em média, 12,4% do peso inicial ao longo de 72 semanas. Uma estimativa mais abrangente, que incluiu interrupções e abandono do tratamento, apontou perda média de 11,1%. Entender os dois números ajuda a explicar os resultados da pílula e o que os pacientes podem esperar.

O que diferencia a orforgliprona?

A orforgliprona pertence à classe de medicamentos GLP-1. Esses medicamentos ativam um receptor usado por um hormônio natural envolvido na regulação do apetite e do açúcar no sangue. Em termos simples, ajudam o organismo a responder aos alimentos e podem reduzir a vontade de comer.

O medicamento da Lilly é uma molécula pequena, e não um peptídeo. Peptídeos são cadeias de aminoácidos, os componentes básicos das proteínas, e podem ser degradados no sistema digestivo. A estrutura química diferente da orforgliprona permite que ela seja tomada diariamente em comprimido, sem necessidade de jejum ou restrições à ingestão de água.

A semaglutida oral, incluindo a pílula Wegovy, tem estrutura de peptídeo e instruções de uso mais rigorosas. O regime de uso do Wegovy oral exige tomar o comprimido pela manhã, em jejum, e esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos orais.

Deborah Horn, diretora do Centro de Medicina da Obesidade da Faculdade de Medicina McGovern, da UTHealth Houston, explicou por que a flexibilidade na administração é importante para pessoas que tratam a obesidade:

Quem vive com obesidade precisa de opções de tratamento que se adaptem à sua realidade; para muitos, uma pílula tomada uma vez ao dia, sem restrições de alimentação ou ingestão de água, pode oferecer mais flexibilidade na forma de conduzir o tratamento.

O comprimido oferece uma alternativa para quem não quer injetar um medicamento. Ainda assim, exige uma rotina diária, receita médica e acompanhamento profissional. As instruções da Lilly dizem que os comprimidos devem ser engolidos inteiros e que o tratamento deve seguir o esquema definido por um profissional de saúde.

O que significam os números de perda de peso

O estudo ATTAIN-1 acompanhou 3.127 adultos por 72 semanas. Os participantes tinham obesidade ou sobrepeso acompanhado de pelo menos uma condição associada, como pressão alta, alterações nos níveis de lipídios no sangue, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular. Eles não tinham diabetes.

Os participantes foram distribuídos aleatoriamente entre diferentes doses de orforgliprona e um placebo, um tratamento sem o princípio ativo. Todos também receberam orientações sobre alimentação saudável e atividade física. Durante o estudo cego, nem os participantes nem os pesquisadores sabiam qual tratamento cada pessoa estava recebendo.

A Lilly apresentou duas formas de estimar o efeito da dose mais alta. Na estimativa que pressupõe que os participantes permaneceram em tratamento, a perda média de peso foi de 27,3 libras, ou 12,4%, ante 2,2 libras, ou 0,9%, com o placebo. Na estimativa mais abrangente do regime de tratamento, a perda foi de 25 libras, ou 11,1%, ante 5,3 libras, ou 2,1%, com o placebo.

A primeira estimativa descreve o efeito esperado com a continuidade do tratamento nas condições do estudo. A segunda inclui o impacto de pessoas que interromperam o tratamento ou recorreram a outros métodos de controle do peso. Ambas são úteis porque manter o uso de um medicamento faz parte do desafio prático de tratar a obesidade.

Para uma pessoa que começa com 100 quilos, 12,4% equivalem a 12,4 quilos. Os resultados individuais variaram: de acordo com os dados divulgados do estudo, quase quatro em cada 10 participantes do grupo que recebeu a dose mais alta perderam mais de 15% do peso inicial.

China participou do programa de estudos clínicos

Participantes chineses integraram os dois principais estudos ATTAIN. O ATTAIN-1 recrutou participantes em 10 localidades, incluindo China, Índia, Japão e Coreia do Sul. O ATTAIN-2 incluiu mais de 1.600 adultos com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2, também com participantes da China.

Os dois estudos abordam populações clínicas diferentes. O ATTAIN-1 avaliou o controle do peso em adultos sem diabetes, enquanto o ATTAIN-2 estudou adultos que também tinham diabetes tipo 2. Isso é importante porque o pedido apresentado na China busca autorização tanto para o tratamento da obesidade quanto para o diabetes.

Segundo relatos, o programa mais amplo de desenvolvimento incluiu mais de 10 mil participantes, entre eles chineses em seis estudos. Esse número maior abrange um esforço de pesquisa mais amplo; o ATTAIN-1, por si só, incluiu 3.127 pessoas.

No comunicado de abril, a Lilly informou que os dois estudos de registro ATTAIN reuniram mais de 4.500 participantes e que a empresa havia apresentado pedidos para a orforgliprona para controle do peso e/ou tratamento do diabetes tipo 2 em mais de 40 países. A aprovação nos EUA descrita no comunicado abrange o controle do peso.

Mudanças além do número na balança

Segundo a Lilly, os participantes do programa ATTAIN também apresentaram reduções na circunferência abdominal, no colesterol não HDL, nos triglicerídeos e na pressão arterial sistólica nas doses estudadas. O colesterol não HDL mede o colesterol transportado por partículas associadas a depósitos de gordura nas artérias. Os triglicerídeos são outro tipo de gordura presente no sangue.

A pressão arterial sistólica é o número mais alto na medição da pressão. Junto com a circunferência abdominal e as gorduras no sangue, ela ajuda os médicos a avaliar a saúde cardiovascular de uma pessoa. Essas medidas oferecem um retrato mais completo do tratamento do que o peso isoladamente.

Relatos chineses sobre os resultados do estudo também descreveram redução da gordura visceral, armazenada ao redor dos órgãos na região abdominal. Para quem recebe tratamento, mudanças no peso, na circunferência abdominal, na pressão arterial e no açúcar no sangue podem fazer parte do acompanhamento médico.

Como avançou o processo de aprovação

O pedido apresentado pela Lilly, os planos de fabricação e o lançamento nos EUA avançaram em frentes distintas. Os principais marcos são:

• Fim de 2025: a Lilly apresentou à China o pedido de registro comercial da orforgliprona para obesidade e diabetes tipo 2.
• 11 de março de 2026: a Lilly anunciou planos de investir US$ 3 bilhões ao longo de 10 anos em sua cadeia de suprimentos na China, incluindo parcerias de produção local.
• 1º de abril de 2026: a Lilly anunciou que a FDA aprovou o Foundayo para o controle do peso em adultos nos Estados Unidos.
• 6 de abril de 2026: estava previsto o início das entregas nos EUA pelo LillyDirect, seguido pela distribuição em farmácias e por meio de prestadores de telemedicina.
• Junho de 2026: Jonsson mencionou a possibilidade de lançamento na China entre o fim de 2026 e o início de 2027.

O prazo indicado por Jonsson é uma expectativa da empresa, e ainda depende da aprovação dos órgãos reguladores chineses. A Lilly afirmou que planeja lançar a orforgliprona em outros países pouco depois de obter as autorizações necessárias.

A Novo Nordisk está preparando um pedido concorrente. Em junho, em Pequim, o presidente-executivo Mike Doustdar afirmou que a empresa planejava solicitar "muito em breve" a aprovação na China de sua pílula Wegovy para emagrecimento. A semaglutida oral já tem indicação para diabetes na China, e as empresas disputam espaço no mercado de tratamentos orais para obesidade.

Como serão usados os US$ 3 bilhões da Lilly

A Lilly planeja ampliar a produção de injetáveis à base de incretinas que já mantém em Suzhou e aumentar a capacidade para medicamentos orais sólidos em Pequim. Medicamentos à base de incretinas atuam em vias hormonais envolvidas no controle do açúcar no sangue e do apetite. Portanto, o investimento abrange tanto injeções quanto comprimidos.

A unidade de Suzhou, criada em 1996, já estava em expansão após um investimento de US$ 212 milhões anunciado em outubro de 2024. O novo programa combina trabalhos nas próprias instalações da Lilly com parcerias de fabricação, começando pela colaboração de US$ 200 milhões com a Pharmaron.

Huzur Devletsah, vice-presidente e gerente-geral da Lilly na China, explicou o objetivo do investimento em Pequim:

O aumento do investimento em Pequim demonstra nosso compromisso contínuo de aprimorar todo o sistema da cadeia de suprimentos na China para atender melhor às necessidades crescentes dos pacientes chineses.

O compromisso mais recente eleva o investimento total da Lilly na China para quase US$ 6 bilhões. Jonsson afirmou que não há restrições de fornecimento da orforgliprona na China e que a Lilly planeja usar as parcerias existentes com Alibaba e JD Health International para distribuição.

O acesso dependerá de mais do que a oferta

A China já tem um mercado expressivo para medicamentos GLP-1. A Jefferies estimou que as vendas pelo Alibaba e pelo JD.com chegaram a cerca de 1,4 bilhão de yuans, ou US$ 207 milhões, no primeiro trimestre de 2026. Esse valor inclui tratamentos GLP-1 vendidos por essas plataformas, não o mercado chinês inteiro.

Dados de saúde citados na cobertura chinesa apontam que 34,3% dos adultos têm sobrepeso e 16,4% têm obesidade. Juntos, os índices somam 50,7%, um pouco mais da metade dos adultos. O número de pessoas que poderá receber um medicamento específico dependerá de sua bula aprovada e da avaliação médica individual.

Os preços nos EUA servem de referência para a estratégia comercial da Lilly. O comunicado de abril informou que pacientes elegíveis com seguro-saúde comercial poderiam pagar apenas US$ 25 por mês usando um cartão de desconto, enquanto o valor para quem não tem seguro começaria em US$ 149 por mês na dose mais baixa. A empresa também esperava que pacientes elegíveis do Medicare Parte D tivessem acesso por US$ 50 mensais a partir de 1º de julho de 2026.

Esses preços valem para condições específicas nos EUA. Os pacientes chineses estarão sujeitos às decisões locais sobre preço e cobertura. Um medicamento oral pode se encaixar melhor em algumas rotinas diárias, mas o custo, os efeitos colaterais e a possibilidade de manter o tratamento também influenciarão seu uso.

Medicamento sob prescrição com alertas importantes

A orforgliprona é um medicamento sob prescrição, não um suplemento para emagrecer. Entre os efeitos adversos comuns listados pela Lilly estão náusea, constipação, diarreia, vômito, indigestão e dor abdominal. A lista também inclui fadiga, dor de cabeça, azia e queda de cabelo.

O medicamento traz um alerta em destaque sobre tumores da tireoide, incluindo câncer de tireoide. As informações de segurança da Lilly nos EUA dizem que pessoas com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide não devem tomar o medicamento. Ele também é contraindicado para pessoas com neoplasia endócrina múltipla tipo 2, conhecida como NEM 2, e para quem teve uma reação alérgica grave ao medicamento ou a seus componentes.

Outros riscos graves incluem pancreatite, problemas estomacais graves, problemas na vesícula biliar e desidratação capaz de causar problemas renais. A hipoglicemia é uma preocupação específica quando o medicamento é combinado com insulina ou uma sulfonilureia. Os pacientes devem informar os profissionais de saúde sobre cirurgias ou procedimentos planejados com anestesia, pois alimentos ou líquidos podem entrar nos pulmões durante esses procedimentos.

As instruções da Lilly também abordam gravidez e contracepção. O medicamento pode fazer mal ao feto, a amamentação não é recomendada durante o tratamento e os anticoncepcionais orais podem perder eficácia. Os profissionais de saúde podem recomendar outro método contraceptivo por 30 dias após o início do tratamento e por 30 dias depois de cada aumento de dose.

As informações de segurança dos EUA desaconselham combinar o Foundayo com outros agonistas do receptor de GLP-1 e dizem que a segurança e a eficácia em crianças são desconhecidas. A avaliação médica deve considerar doenças preexistentes, outros medicamentos em uso e as exigências práticas para manter o tratamento.

Principais pontos

• A Lilly apresentou a orforgliprona ao órgão regulador chinês no fim de 2025 para tratamento de obesidade e diabetes tipo 2.
• Um executivo da Lilly mencionou a possibilidade de lançamento na China entre o fim de 2026 e o início de 2027, sujeito à aprovação.
• O comprimido diário de molécula pequena pode ser tomado sem restrições de alimentação ou ingestão de água.
• O ATTAIN-1 registrou perda média de peso de 12,4% com a continuidade do tratamento na dose mais alta e de 11,1% na estimativa mais abrangente do regime de tratamento.
• A Lilly planeja investir US$ 3 bilhões na China ao longo de 10 anos, incluindo a produção de comprimidos e uma parceria com a Pharmaron.
• O medicamento exige acompanhamento médico e traz um alerta em destaque sobre tumores da tireoide, além de outras precauções importantes de segurança.