Chongqing quer se tornar um polo de medicamentos inovadores até 2027, com novos clusters e aprovações anuais

Do chão de fábrica aos laboratórios de biotecnologia: Chongqing aposta em medicamentos inovadores

Chongqing, megacidade no sudoeste da China conhecida pela indústria pesada, apresentou um plano ambicioso para avançar na cadeia de valor das ciências da vida. O governo municipal quer que um a três medicamentos inéditos no mundo sejam aprovados a cada ano até 2027. O plano prevê três clusters industriais que conectem empresas, universidades e institutos de pesquisa, além de um caminho mais rápido entre a descoberta e os pacientes. A iniciativa faz parte de uma campanha nacional de autonomia em ciência e tecnologia, que busca ampliar a capacidade doméstica de descoberta, desenvolvimento e fabricação de medicamentos.

A China está elaborando seu próximo plano quinquenal (2026 a 2030), com forte foco em tecnologias estratégicas e saúde. Cidades de todo o país estão definindo seus papéis nesse esforço. Hefei está avançando nos veículos elétricos, Shenzhen, na inteligência artificial, e Hangzhou, na robótica e na manufatura avançada. Chongqing, há muito um polo industrial, sinalizou sua mudança no ano passado, quando os órgãos reguladores aprovaram o primeiro medicamento inovador de Classe 1 da cidade, para psoríase. Na definição da Administração Nacional de Produtos Médicos, Classe 1 é um novo composto com estrutura definida, farmacologia comprovada e valor clínico claro, que nunca foi comercializado em nenhum lugar do mundo.

O que o novo plano promete

O pacote de políticas, com 25 medidas, divulgado pela cidade apresenta instrumentos para todo o ciclo de vida de um medicamento. Ele combina financiamento e incentivos fiscais com plataformas compartilhadas para pesquisa clínica, testes e fabricação. Também busca coordenar dados, compras e uso hospitalar para que terapias promissoras avancem sem comprometer a segurança.

Autoridades municipais apresentaram a iniciativa como uma tentativa de superar lacunas em tecnologias essenciais e acelerar os prazos de desenvolvimento de produtos. Em um comunicado público, o governo municipal destacou a direção dos esforços. Segundo o texto:

Com foco em avanços nas tecnologias essenciais para medicamentos inovadores e na aceleração do desenvolvimento de produtos, vamos otimizar continuamente o sistema de inovação industrial.

Metas e prazos regulatórios

O roteiro de Chongqing transforma as intenções políticas em metas mensuráveis para orientar o planejamento do setor:

• Até 2027, aprovar de um a três medicamentos inovadores para comercialização por ano.
• Formar três clusters de medicamentos inovadores para reunir pesquisa e desenvolvimento e viabilizar transferências de tecnologia.
• Dar protagonismo a empresas de alta qualidade, institutos de pesquisa e universidades na criação desses clusters.
• Apoiar o domínio de tecnologias essenciais em descoberta, administração e fabricação.
• Acelerar o caminho do laboratório à clínica por meio de infraestrutura e plataformas de serviços compartilhadas.

Como funcionarão o reembolso e o acesso ao mercado

Medicamentos inovadores só chegam aos pacientes quando os sistemas de pagamento se adaptam. Chongqing publicou medidas para alinhar o seguro médico, as listas de medicamentos dos hospitais e as ferramentas digitais às metas de inovação da cidade. Os departamentos de seguro-saúde manterão canais de comunicação direta com os desenvolvedores de medicamentos inovadores e os orientarão nas negociações nacionais para inclusão na lista básica de medicamentos do seguro médico. Produtos com forte valor clínico poderão ser recomendados para cobertura por programas locais de tramitação acelerada. Hospitais designados poderão incluir alguns medicamentos novos em suas listas conforme a necessidade clínica e, depois, fornecê-los tanto por suas farmácias quanto por farmácias de varejo habilitadas, modelo conhecido como canal duplo. A cidade também planeja usar plataformas de receitas eletrônicas para que os pacientes possam comprar online os medicamentos cobertos e ter o pagamento processado sem dificuldades.

Por que isso importa para pacientes e hospitais

As regras de reembolso influenciam a adoção. Quando uma nova terapia é rapidamente incluída na cobertura, os gastos dos pacientes do próprio bolso diminuem e o uso nos hospitais aumenta. Chongqing também pretende aperfeiçoar o mecanismo de grupos relacionados ao diagnóstico (DRG, na sigla em inglês), sistema que paga aos hospitais um valor fixo com base no quadro do paciente, em vez de cobrar cada item separadamente. Um modelo de DRG melhor pode incentivar o uso de terapias eficazes que reduzam complicações e o tempo de internação. O pacote de políticas também prevê orientar a definição de preços de mercado realistas para medicamentos incluídos nas listas de inovação, o que ajuda os hospitais a planejar seus orçamentos e dá sinais claros às empresas enquanto planejam lançamentos e ampliam a produção.

Do biológico para psoríase a um pipeline em expansão

Esse impulso não parte do zero. Em 2024, uma equipe local da Chongqing Genrix Biopharmaceutical obteve aprovação para uma terapia injetável contra psoríase moderada a grave que tem como alvo a IL-17A. Classificado como medicamento de Classe 1, trata-se de um novo composto descoberto e desenvolvido na China. Autoridades destacaram a aprovação como um passo para ampliar a capacidade nacional em produtos biológicos complexos e reduzir a dependência de importações de tratamentos avançados.

A Chongqing International Biological City, localizada no distrito de Banan, tornou-se o principal polo dessa atividade. Líderes locais afirmam estar construindo um ecossistema integrado que abrange pesquisa, desenvolvimento, fabricação e aplicação clínica. O Zhirui Bio Medical Industry Park atraiu grandes projetos, com investimentos informados de 13 bilhões de yuans, e mais de 130 iniciativas em áreas relacionadas. A cidade contabiliza 15 empresas farmacêuticas listadas em bolsa e 271 empresas de alta tecnologia. Uma aliança industrial criada em meados de 2024 busca reunir recursos, alinhar padrões e compartilhar dados. As autoridades estabeleceram como metas para a Biological City atrair mais de 200 empresas e superar 150 bilhões de yuans em escala industrial até 2027.

Os projetos vão além da dermatologia. A Kerun Biopharm, empresa sediada em Chongqing, informa avanços em um colírio com fator de crescimento nervoso humano recombinante, desenvolvido para ajudar a reparar os nervos da córnea. A empresa também está desenvolvendo uma injeção de carboxipeptidase G2 recombinante, destinada a reduzir a toxicidade da quimioterapia sem comprometer o efeito anticancerígeno. Esses exemplos apontam para um pipeline mais amplo em oftalmologia e oncologia, duas áreas com grandes necessidades médicas não atendidas e nas quais as plataformas tecnológicas da China amadureceram rapidamente nos últimos anos.

O que diferencia a classificação de Classe 1

A classificação de Classe 1 indica um produto pioneiro que nunca foi comercializado no mundo. Para obtê-la, é necessário apresentar dados completos sobre química, fabricação e controle, além de dados clínicos robustos. A designação é importante para empresas, investidores e hospitais porque indica um alto padrão de inovação e valor clínico, e não apenas uma melhoria incremental de uma terapia existente.

Corredor de biomedicina do oeste conecta laboratório e clínica

A iniciativa de Chongqing está alinhada a uma estratégia regional mais ampla. Junto com a vizinha Sichuan, a cidade está desenvolvendo um corredor de inovação em biomedicina no oeste do país. Líderes acadêmicos e clínicos descrevem um pipeline de mais de 100 projetos conjuntos até 2025, voltado a acelerar a transformação de ideias em atendimento aos pacientes. No centro está o Jinfeng Laboratory, o maior centro independente de pesquisa em ciências da vida e saúde do oeste da China. Um laboratório-chave conjunto para testes e diagnóstico patológicos reúne especialistas de hospitais e universidades de ponta, conectando mais de 300 profissionais em uma única rede.

IA traz rapidez e precisão

As ferramentas digitais fazem parte dos recursos do corredor. Equipes de pesquisa da região relatam avanços no uso da inteligência artificial para detectar precocemente o câncer de pulmão, classificar tumores e analisar o microambiente tumoral com dados espaciais multiômicos. Um novo sistema de digitalização de lâminas entrou no mercado por meio do catálogo de inovação da cidade para equipamentos médicos inteligentes. Pesquisadores afirmam que um sistema experimental de IA para patologia animal consegue identificar automaticamente áreas tumorais em lâminas de tecido, reduzindo o tempo de análise e o risco de erro humano. Em projetos-piloto, exames de imagem intraoperatórios que antes levavam cerca de uma hora podem ser concluídos em aproximadamente cinco minutos, uma mudança que ajuda cirurgiões a tomar decisões urgentes.

O professor Xu Chuan, líder no Jinfeng Laboratory e diretor de um instituto de oncologia em Chengdu, resumiu a colaboração entre as cidades:

1+1>2.

Projetos conjuntos, recursos de dados compartilhados e ensaios clínicos multicêntricos estão criando uma ligação prática entre o trabalho de laboratório e o atendimento real nas duas cidades.

Manufatura e sistemas de qualidade dão sustentação ao setor

A inovação farmacêutica só importa se as empresas conseguirem fabricar produtos em escala e de acordo com padrões rigorosos. A base industrial de Chongqing ajuda nesse aspecto. A unidade da Porton Pharma em Changshou opera como uma instalação de boas práticas de fabricação (BPF) para insumos farmacêuticos de moléculas pequenas, com reatores que vão de pequenos lotes a toneladas métricas em 11 oficinas que funcionam 24 horas por dia. A fábrica realiza processos químicos complexos, incluindo operações criogênicas a até 90 graus Celsius negativos, reações em altas temperaturas, hidrogenação de até 60 bar e fabricação por fluxo contínuo. Os sistemas de qualidade da unidade passaram por inspeções de órgãos reguladores como a Administração Nacional de Produtos Médicos, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, a Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos do Japão, a Organização Mundial da Saúde e a Agência Europeia de Medicamentos.

Para desenvolvedores de biofármacos, contar com parceiros que combinam escala, qualidade e prontidão regulatória pode encurtar o tempo entre a comprovação de conceito clínico e o fornecimento comercial. Isso também favorece as transferências de tecnologia entre os clusters planejados, elemento central do esforço da cidade para levar candidatos do laboratório à produção consistente e em conformidade com as normas.

Empresas internacionais veem o avanço da China

As farmacêuticas globais veem cada vez mais a China como fonte de ciência e como um mercado que espera acesso mais rápido a novas terapias. Parcerias, incubadoras locais e lançamentos quase simultâneos já são comuns. Executivos do setor apontam melhorias no ambiente de negócios e a qualidade dos talentos locais como motivos para ampliar as colaborações.

Sean Shan, vice-presidente sênior da Takeda e presidente da Takeda China, descreveu o país como um polo global de inovação em saúde digital. Segundo ele, a oportunidade decorre do tamanho do mercado, da sólida infraestrutura digital e da atuação de parceiros dos setores de tecnologia e saúde.

Acreditamos que a China tem uma oportunidade bastante singular de promover a transformação digital.

Chongqing também está ampliando sua visibilidade por meio de eventos do setor. A edição de primavera de 2025 da Exposição Internacional de Máquinas Farmacêuticas da China foi inaugurada na cidade com 1.686 expositores de 24 países e regiões, ocupando os 15 pavilhões em uma área de 180 mil metros quadrados. Uma área dedicada a equipamentos biofarmacêuticos apresentou avanços de mais de 100 empresas. As sessões da conferência abordaram biologia sintética e biofabricação, enquanto delegações de compradores e encontros entre fornecedores e compradores destacaram a demanda concreta por novas plataformas e equipamentos. Eventos como esse reforçam a posição de Chongqing na rede nacional que conecta pesquisa, fabricação e acesso ao mercado.

Desafios pela frente

As metas de Chongqing são ambiciosas. O desenvolvimento de novos medicamentos exige anos de pesquisa, várias etapas de testes clínicos e uma expansão cuidadosa da fabricação. A disputa por talentos é intensa, sobretudo por profissionais experientes em desenvolvimento clínico, especialistas em regulação e engenheiros de bioprocessos. As empresas precisarão administrar cadeias de suprimentos complexas, proteger dados em iniciativas de saúde digital e lidar com controles de exportação e análises de investimentos que afetam a pesquisa e o licenciamento internacionais.

Os formuladores de políticas também precisam alinhar os incentivos dos hospitais à inovação. Os pagamentos por grupos relacionados ao diagnóstico devem recompensar terapias eficazes e, ao mesmo tempo, desestimular gastos desnecessários. As decisões sobre preços e reembolso precisam equilibrar acesso e sustentabilidade. O sucesso dependerá da capacidade de coordenação dos clusters da cidade para realizar ensaios, gerar evidências de alta qualidade, cumprir padrões globais de qualidade e garantir acesso aos mercados doméstico e internacional.

O que saber

• Chongqing estabeleceu a meta de obter a aprovação de um a três medicamentos inéditos por ano até 2027 e criar três clusters industriais para medicamentos inovadores.
• O plano da cidade, com 25 medidas, conecta financiamento, plataformas compartilhadas e uso hospitalar para acelerar o caminho dos produtos do laboratório aos pacientes sem comprometer os padrões de segurança.
• As medidas de seguro-saúde incluem orientação para negociações sobre o catálogo nacional, fornecimento por canal duplo e plataformas de receitas eletrônicas.
• A inovação local está avançando, com a aprovação de um medicamento biológico contra psoríase que tem como alvo a IL-17A e dezenas de candidatos a medicamentos em etapas clínicas.
• O corredor de biomedicina de Sichuan e Chongqing prevê mais de 100 projetos conjuntos até 2025, com a IA aprimorando a velocidade e a precisão dos diagnósticos.
• Os pontos fortes da fabricação incluem instalações de BPF capazes de realizar processos químicos complexos e aprovadas em inspeções dos principais órgãos reguladores globais.
• Farmacêuticas globais veem a China como motor de crescimento e fonte de novas descobertas científicas, com parcerias e investimentos em expansão.
• Os principais desafios são a disponibilidade de talentos, os longos ciclos de desenvolvimento, a definição criteriosa de preços e reembolsos e o cumprimento de padrões rigorosos de qualidade e proteção de dados.